Vidas bien tenidas en puente, ¡de hecho!

Conectamos vidas ofreciendo soluciones innovadoras y bien pensadas a la industria de dispositivos médicos

Somos la Organización de Fabricación por Contrato (CMO) líder en el área de válvulas cardíacas transcatéter. Producimos a medida la válvula aórtica transcatéter (TAVR), la válvula mitral transcatéter (TMVR) y las válvulas tricúspides transcatéter según los requisitos del cliente en función de su IP.

No solo producimos las válvulas a medida desde cero (de tejido a válvula), sino que también llenamos el vacío como consultores internos que ofrecen ayuda en diversas áreas como biocompatibilidad, ISO 22442, esterilización, calificación de inactivación viral, QMS, presentaciones regulatorias y estudios FIH. A menudo, trabajando con nuestros socios, también podemos ayudar a nuestros clientes con el stent, el sistema de administración y los ensayos clínicos de la FIH.

Contamos con el talento único de servicios de fabricación, consultoría y elaboración de estrategias en el área de dispositivos médicos, especialmente válvulas cardíacas transcatéter. Nuestra especialidad es personalizar las soluciones requeridas en función del dispositivo y no recomendar las "nueve yardas" completas para cualquier dispositivo, ahorrando así tiempo y recursos a nuestros clientes.

Nuestros talentosos asociados trabajan con sus divisiones de Investigación y Desarrollo, Regulación, Calidad y Fabricación (o "equipos") para proporcionar estrategias de ahorro de costos y tiempo, ya sea para pruebas simples de biocompatibilidad o consultoría profunda en estudios de inactivación viral para dispositivos médicos de clase III. Venimos con un profundo conocimiento con muchos años de experiencia y ofrecemos soluciones personalizadas a cada uno de nuestros clientes según sea necesario con la máxima integridad.