SEDAA
Técnico en Calidad de Diseño
Tiempo completo • Hayward
CANDIDATOS LOCALES A LUGAR DE TRABAJO (Hayward, CA) O ABIERTOS A REUBICACIÓN**** SIN C2C*******
Título del puesto: Técnico en Calidad de Diseño
Ubicación: Hayward, CA (100% IN SITU)
ID# SEDAA __
RANGO SALARIAL: 45K - 70K/Año
Descripción:
Título del puesto: Técnico en Calidad de Diseño – (Color, Material, Acabado)
El Técnico en Calidad de Diseño – CMF reportará al Jefe del Equipo de Calidad de Diseño y será responsable de garantizar que la calidad visual y estética de los componentes CMF (Color, Material, Acabado) cumpla con la intención de diseño y los estándares de calidad definidos. Este papel desempeña un papel clave en el mantenimiento de los más altos estándares de calidad para las piezas de aspecto interior y exterior mediante inspección, documentación y actividades de mejora continua.
El técnico apoyará a la organización de Calidad de Diseño y receptora realizando inspecciones detalladas de color y materiales, verificando la armonía visual entre componentes y coordinándose con proveedores y equipos transversales para resolver problemas de calidad y mantener los estándares de marca.
En este puesto, tú deberás:
- Realizar inspecciones visuales de las piezas de CMF para asegurar el cumplimiento de las especificaciones y la intención de diseño.
- Evalúa el color, la textura, el brillo y la armonía de los materiales entre múltiples materiales y componentes.
- Identificar, etiquetar y organizar muestras y piezas de CMF para su inspección y envío.
- Apoyar la calidad del proveedor devolviendo muestras no conformes y documentando los resultados.
- Mantén registros de inspección, imágenes y datos dentro de Google Sheets, Docs y bases de datos compartidas.
- Colaborar con los equipos de Diseño, Fabricación y Calidad de Proveedores para resolver problemas relacionados con la apariencia.
- Utiliza herramientas como espectrofotómetros o colorímetros para cuantificar diferencias de color cuando sea aplicable.
- Apoyar el análisis de causas raíz y la validación de acciones correctivas relacionadas con preocupaciones visuales o de calidad del CMF.
Cualificaciones (imprescindibles):
- Mínimo 2 años de experiencia en un entorno de fabricación o calidad (prefiere la industria del automóvil).
- Experiencia demostrada en discriminación de color y evaluación de la armonía del color.
- Capacidad para evaluar y comparar colores entre múltiples materiales (plástico, metal, tela, pintura, etc.).
- Capacidad para levantar hasta 50 libras.
- Gran atención al detalle y precisión visual.
- Experiencia con introducción básica de datos y documentación usando Google Docs, Google Sheets y otras herramientas digitales.
- Excelentes habilidades organizativas y capacidad para gestionar múltiples tareas con supervisión mínima.
Cualificaciones preferidas:
- Experiencia práctica usando espectrofotómetros o colorímetros.
- Experiencia en la organización y gestión de bibliotecas de muestras de CMF.
- Familiaridad con los procesos de calidad del diseño automotriz o CMF.
- Mentalidad orientada a objetivos con sólidas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
- Experiencia trabajando con equipos multifuncionales que incluyen diseño, calidad y fabricación.
- Experiencia previa en sistemas SAP y/o JIRA
CANDIDATOS LOCALES A LA UBICACIÓN DE TRABAJO (Atlanta, GA )O ABIERTO A REUBICACIÓN**** SIN C2C*******
Título del puesto: Ingeniero de calidad
Ubicación: Atlanta, GA (100% IN SITU)
ID# SEDAA 42448
RANGO SALARIAL: 40K - 55K/Año
Descripción:
Este puesto es No Exento. Las horas superiores a 40 se pagarán en Tiempo y Medio. Proporcionar soporte de ingeniería de procesos/calidad a la fabricación, ayudando a garantizar la entrega de productos de la más alta calidad al cliente. Proporcionar apoyo en Ingeniería de Procesos/Calidad a los equipos de desarrollo de producto, ayudando a garantizar el desarrollo de productos nuevos de la más alta calidad.
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES
- Identifica y controla los defectos del proceso de fabricación (chatarra, material no conforme, quejas de clientes) participando en esfuerzos o equipos centrados en identificar las causas raíz principales e implementar acciones correctivas y preventivas.
- Puede ser responsable de consultar y acotar datos para apoyar la implementación de criterios complejos y de documentación de liberación.
- Desarrolla planes de calidad de producto, documentos y sistemas mediante la creación de especificaciones de producto, especificaciones de calidad y planes de calidad en colaboración con otros miembros del equipo de desarrollo de producto.
- Puede ser responsable de crear análisis de riesgos y FMEAs.
- Desarrolla sistemas de monitorización de procesos identificando pasos críticos aplicando métodos para reducir la variación del proceso y así disminuir o eliminar la causa de defectos.
- Lidera los esfuerzos de mejora de procesos identificando métodos para capturar datos métricos de calidad y realizando métodos de análisis adecuados para mejorar el diseño sostenible del producto y el desarrollo de nuevos productos.
- Ayuda en la creación de Herramientas y Materiales de Formación de Calidad comprendiendo las limitaciones de las herramientas y materiales de formación de calidad existentes, y ayudando a identificar herramientas y materiales más efectivos.
- Cultiva una amplia gama de redes internas y comienza a desarrollar una extensa red externa de recursos para facilitar la finalización de tareas.
- Puede liderar un equipo de proyecto de alcance moderado.
- Proporciona orientación al personal con menos experiencia.
- Actúa como mentor de colaboradores individuales de nivel inferior.
- Influencia ejercida a nivel de pares y, ocasionalmente, en los primeros niveles de gestión.
- Planifica, organiza y prioriza su propia rutina diaria de trabajo para cumplir con el horario establecido.
- Ejerce autoridad y juicio dentro de límites definidos para determinar la acción adecuada.
- El incumplimiento de resultados o decisiones o recomendaciones erróneas puede causar retrasos en los calendarios de los programas y puede
- resultar en la asignación de recursos adicionales.
CALIFICACIONES
- Se requiere una licenciatura
- Experiencia laboral relacionada con un buen conocimiento del área funcional específica.
- Conocimiento técnico práctico y aplicación de conceptos, prácticas y procedimientos.
- Comprensión general de la función de la unidad de negocio/grupo. Realizaré este trabajo en un entorno de sistema de calidad. No realizar adecuadamente las tareas puede resultar en el incumplimiento de las normativas gubernamentales. Trabaja en problemas de alcance moderado donde el análisis de situaciones o datos requiere una revisión de factores identificables. Ejerce juicio dentro de procedimientos y prácticas definidos para determinar la acción adecuada. Posee un amplio conocimiento de alternativas técnicas y comprensión de su impacto en el entorno sistémico.
CANDIDATOS LOCALES A PLEASANTON, CA O ABIERTOS A REUBICACIÓN**** SIN C2C*******
Título del puesto: Ingeniero Senior de Calidad de Desarrollo
Ubicación: Pleasanton, CA (en el lugar)
Ubicación: Pleasanton, CA (en el lugar)
ID# SEDAA 42740
RANGO SALARIAL: 70K - 95K/Año
RANGO SALARIAL: 70K - 95K/Año
Descripción:
El Ingeniero Senior de Calidad de Desarrollo actuará como representante técnico proporcionando experiencia en calidad de diseño a un equipo de desarrollo de producto. Responsable de mantener una sólida colaboración con los miembros del equipo multifuncional para lograr la seguridad del paciente/usuario, la satisfacción del cliente y el éxito organizativo.
RESPONSABILIDADES:
- Liderar y/o apoyar la finalización puntual de los entregables de Control de Diseño
- Apoyar el establecimiento de requisitos objetivos, medibles y verificables de productos
- Apoyo en la verificación y validación del diseño y la planificación y ejecución, incluyendo cualquier actividad de investigación y resolución transversal
- Actividades de Gestión de Riesgos Principales desde el concepto del producto hasta la comercialización
- Apoyar el desarrollo de métodos de prueba y las actividades de validación de métodos de prueba
- Apoyar el desarrollo y la cualificación de procesos de fabricación para cambios en nuevos productos y diseños
- Apoyar el establecimiento de definiciones de especificaciones de componentes, el desarrollo de planes de muestreo de componentes suministrados y la cualificación de proveedores
- Apoyar las cualificaciones de biocompatibilidad y esterilización
- Apoyo a auditorías y actividades de mejora del sistema de calidad
- Apoyar las iniciativas de la empresa según lo identifique la dirección y en apoyo a los Sistemas de Gestión de la Calidad (QMS), los Sistemas de Gestión Ambiental (EMS) y los requisitos regulatorios.
- Cumplir con los requisitos de Abbott, U.UU., EUMDR y otros requisitos aplicables.
- Mantener una comunicación positiva y cooperativa y colaboración con todos los niveles de empleados, clientes, contratistas y proveedores.
Requisitos básicos:
- Licenciatura en Ingeniería o Campo Técnico.
- Mínimo de 5 años de experiencia en I&D, Ingeniería de Procesos/Fabricación y/o Calidad, con al menos 2 años apoyando el desarrollo de productos.
- Experiencia en dispositivos médicos y regulaciones/estándares asociados.
- Experiencia en desarrollo y validación de métodos de prueba
- Experiencia en la preparación de evaluaciones de riesgos, documentos de FMEA y otros riesgos.
Cualificaciones preferidas:
- Título Avanzado en Ingeniería/Campo Técnico
- Experiencia en dispositivos médicos implantables activos.
- Conocimiento de herramientas de gestión de requisitos (por ejemplo, DOORS) y uso de sistemas de informes de problemas (por ejemplo, JIRA).
- ¿Conocimientos prácticos de estadística y su aplicación a la verificación y validación?
CANDIDATOS LOCALES A MINNETONKA, MN O ABIERTOS A REUBICACIÓN**** SIN C2C*******
Título del puesto: Ingeniero, Investigación y Desarrollo
Ubicación: Minnetonka, MN (en el lugar)
ID# SEDAA 42525
RANGO SALARIAL: 50K - 64K/Año
Descripción:
Profesional cualificado para liderar y apoyar proyectos de desarrollo de dispositivos médicos mediante una gestión integral de proyectos y experiencia técnica. Este puesto implica desarrollar y mantener planes detallados de proyecto, presupuestos, calendarios y registros de riesgos para asegurar una ejecución exitosa y la alineación con los objetivos organizativos.
- El candidato contribuirá al diseño y desarrollo de dispositivos médicos, asegurando que todos los productos cumplan con las especificaciones definidas y las normas regulatorias aplicables. La colaboración con los equipos de ingeniería, calidad y regulación será esencial para impulsar la innovación y mantener el cumplimiento normativo durante todo el proceso de desarrollo.
- Son fundamentales las sólidas habilidades de comunicación y colaboración, ya que este puesto requiere facilitar interacciones efectivas entre equipos y partes interesadas transversales. La capacidad de fomentar la alineación y la transparencia entre departamentos será clave para el éxito del proyecto.
- Además, el candidato participará y supervisará las actividades de pruebas y validación del producto para garantizar que los dispositivos cumplan con los requisitos de rendimiento, seguridad y calidad. Será necesaria la coordinación con los equipos relevantes para apoyar los esfuerzos de verificación y validación.
- Por último, el puesto incluye preparar y mantener documentación para apoyar las presentaciones regulatorias y la gestión del ciclo de vida del producto. Toda la documentación debe ser precisa, completa y cumplir con los estándares del sector y las políticas internas.
CANDIDATOS LOCALES A ST. PAUL, MN O ABIERTOS A REUBICACIÓN**** SIN C2C*******
Título del puesto: Técnico de pruebas
Ubicación: Irving, TX (in situ)
ID# SEDAA 42510
Días de entrenamiento de 8:45 a 15:30, lunes de 19:00 a 15:30, martes de 6:00 a 14:30 los próximos 8 días
RANGO SALARIAL: 30K - 34K/Año
Descripción:
Resumen del puesto:
Trabajando bajo supervisión general, este puesto es responsable de la producción de instrumentos de dispositivos médicos de alta calidad. Este puesto incluye el ensamblaje y pruebas detallados de diversos componentes electrónicos y dispositivos terminados en un entorno de fabricación controlado.
Responsabilidades del puesto:
- Realiza pruebas de componentes y conjuntos electrónicos utilizando equipos de prueba automatizados
- Puede realizar ensamblaje mecánico de subconjuntos y dispositivos electromecánicos
- Capacidad para leer, comprender y seguir procedimientos escritos; Entiende y sigue las instrucciones verbales. Puede instruir a otros en el uso de todos los manuales, procedimientos de prueba y documentación asociados con equipos especializados.
- Lee e interpreta planos de ingeniería, esquemas y procedimientos de prueba complejos.
- Participa en iniciativas de mejora continua y calidad para mejorar los procesos productivos y así lograr métricas de calidad y rentabilidad.
- Mantiene registros precisos para garantizar que los registros de historial de dispositivos y los documentos de calidad sean precisos, que todas las piezas sean rastreables y que se puedan abordar los problemas de calidad para garantizar la calidad de todos los productos.
- Prioriza el trabajo determinando la secuencia y el momento de diferentes trabajos en función de la precedencia y la importancia.
- Representa positivamente a la compañía durante las visitas demostrando técnicas y compartiendo información adecuada.
- Apoya todas las iniciativas de la Compañía identificadas por la dirección y en apoyo de los Sistemas de Gestión de la Calidad (QMS), Sistemas de Gestión Ambiental (EMS) y otros requisitos regulatorios.
- Cumple con las normativas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), ISO u otros requisitos regulatorios, políticas de la empresa, procedimientos operativos, procesos y asignaciones de tareas.
- Cumple con todas las procedencias estándar, equipos, políticas y procedimientos medioambientales, de salud y seguridad, incluyendo cualquier requisito específico del departamento.
- Mantiene una comunicación positiva y cooperativa y la colaboración con todos los niveles de empleados, clientes, contratistas y proveedores.
Requisitos mínimos:
- Se prefiere experiencia en ensamblaje y prueba electrónica en la industria de dispositivos médicos.
- Se requiere el diploma de secundaria o equivalencia, preferencialmente AAS
- Se prefieren 2 años o más de experiencia en ensamblajes electromecánicos/fabricación electrónica, certificaciones técnicas, etc.
Cualificaciones preferidas:
- Experiencia en la resolución de problemas de equipos, construcción y/o pruebas de conjuntos electrónicos
- Conocimiento práctico de las normas IPC y uso de herramientas y equipos complejos específicos de áreas funcionales
- Se prefiere experiencia en entornos controlados por GMP, ISO y FDA
- Capacidad para trabajar en equipo y como contribuyente individual en un entorno acelerado y cambiante.
- Comunicación verbal y escrita sólida con capacidad para comunicarse eficazmente en múltiples niveles dentro de la organización.
- Multitareas, prioriza y cumple plazos a tiempo.
- Sólidas habilidades organizativas y de seguimiento, así como atención al detalle.
- Capacidad para mantener una asistencia regular y predecible.
- Se prefiere la posibilidad de trabajar horas extra programadas según sea necesario.
- Capacidad de levantar a mano y hasta 25 libras según se necesite para funciones específicas del trabajo
- Debe ser capaz de sentarse y/o estar de pie durante largos periodos de tiempo.
- Capacidad para sentarse, ponerse de pie, caminar con frecuencia, alcanzar las manos y la longitud de un brazo, agacharse, arrodillarse y agacharse.
CÓDIGO DE TRABAJO: 42448, 42740, 42525
Compensación: $120,000.00 - $160,000.00 por año