Ingeniero de Validación de Sistemas Informáticos Princeton

Ingeniero de Validación de Sistemas Informáticos

Tiempo completo • Princeton
Responsabilidades
· Liderar el diseño, desarrollo, implementación y ejecución de scripts de prueba/planes de prueba para identificar problemas de software y sus causas.
· Coordinar y ejecutar pruebas funcionales y de rendimiento asociadas con múltiples proyectos de infraestructura y/o desarrollo simultáneos.
· Realizar pruebas de todo el SDLC, incluido el control de versiones/cambios y las nuevas implementaciones de software.
· Desarrollar lanzamientos en múltiples plataformas para garantizar que todo el código lanzado a los sistemas de producción cumpla o supere los estándares de calidad predefinidos.
· Redactar y ejecutar protocolos e informes de instalación y calificación operativa (IQ/OQ) para equipos de fabricación, envasado y servicios públicos de productos farmacéuticos.
· Asistir en el diseño y adquisición de nuevos procesos y equipos de servicios públicos y dirigir la instalación, puesta en marcha y puesta en servicio o actividades de calificación.
· Autor de protocolos IQ/OQ para equipos nuevos o usados adquiridos.
· Revisar los protocolos IQ/OQ proporcionados por los fabricantes de equipos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos del sitio.
· Utilizar el conocimiento de todas las fases del ciclo de vida del desarrollo de proyectos de software y una amplia contribución al análisis, diseño, desarrollo, prueba e implementación de aplicaciones de software.
· Asegúrese de que las pruebas sean suficientes para cumplir con los requisitos reglamentarios (21 CFR Parte 11, ISO 13485, ISO 14971).

Requisitos
· Licenciatura en Ingeniería, Ciencias o grado técnico equivalente.
· Más de 7 años de experiencia en un entorno de fabricación regulado dentro de la industria biotecnológica, farmacéutica o de dispositivos médicos.
· Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal; excelentes habilidades de escritura técnica.
· Fuertes habilidades interpersonales y la capacidad de trabajar en un entorno de equipo.
· Capacidad para trabajar con eficacia en un entorno multitarea acelerado.
· Sólido conocimiento práctico de las normas y prácticas de documentación de la FDA y cGMP.
· Dominio de Microsoft Word, Excel, PowerPoint.
Compensación: $60,000.00 - $105,000.00 por año




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