Ingeniero de Validación
Tiempo completo • Round Lake
¿Cuáles son sus tres a cinco requisitos de habilidades técnicas principales?
• Persona experta en tecnología: persona práctica, sin miedo a aprender o usar sistemas y equipos computarizados. Dominio de Word, Excel y PowerPoint.
• Conocimientos básicos de GMP y comprensión básica de las directrices de validación y farmacéuticas. Los recién graduados serían considerados.
• Prefiera a aquellos con títulos en ciencias o ingeniería.
¿Cuáles son tus tres a cinco principales habilidades blandas?
• Capacidad para entrenar rápidamente: no es tímido para hacer preguntas o pedir a la gente que haga cosas. Tenemos poco tiempo.
• Capacidad para hacer malabarismos con múltiples prioridades.
• Capacidad para comunicarse adecuadamente. Buen uso de aplicaciones comunes de palabras. Hable cuando haya un problema y tenga la capacidad de contribuir a las soluciones en lugar de esperar.
¿Cuál es el proceso de entrevista esperado?
• Lo más probable es que sea el gerente y otro entrevistador
Resumen:
• No debe ser alérgico a las cefalosporinas ni a la penicilina.
• Este puesto es responsable del desarrollo y la ejecución de proyectos que incluyen estudios de ingeniería, protocolos de validación y revalidaciones de instalaciones de fabricación, equipos, servicios públicos, sistemas computarizados, métodos de limpieza y procesos.
• Las actividades de validación incluyen la investigación, la redacción/ejecución de protocolos y la generación de informes finales. Además, se llevan a cabo investigaciones de los desafíos de fabricación y se evalúan/implementan mejoras en los procesos. Los documentos finales se archivan y pueden incluirse o respaldar las presentaciones de A/NDA, y estar disponibles según sea necesario durante
• Auditorías de cumplimiento de la FDA y del cliente.
Deberes y responsabilidades esenciales:
• Participar en el diseño de experimentos, desarrollo de nuevas metodologías y mejora de metodologías existentes, generación de datos, elaboración y presentación de informes.
• Programar, planificar, comunicar y gestionar documentos y dar seguimiento a las actividades de validación. Interpretar y aplicar los requisitos normativos relativos a las actividades de validación.
• Aplica el conocimiento o aprende rápidamente cGXP, el plan de estudios de SOP relevante, los procedimientos rutinarios del proyecto, la gestión de proyectos y otra capacitación según corresponda.
• Realizar actividades de validación para liderar y/o apoyar las validaciones de limpieza, equipos, sistemas informáticos, utilidades, instalaciones y métodos.
• Revisar y generar documentos de calidad, incluidos protocolos de validación, SOP, controles de cambios y registros de eventos de no conformidad, según sea necesario.
• Se desempeña como líder de proyectos de alcance intermedio con equipos multifuncionales.
• Capaz de priorizar la carga de trabajo y las tareas. Capacidad para seguir buenas prácticas de gestión de proyectos para cumplir con los cronogramas y garantizar el cumplimiento de los procedimientos y regulaciones.
Calificaciones:
• Se prefiere la experiencia directa en la escritura y ejecución de protocolos de validación.
• Comprender estrategias científicas y ser capaz de inventar nuevos métodos o nuevas vías de investigación.
• Buenas habilidades interpersonales/de comunicación/influencia/negociación.
• Sólidas habilidades de gestión de proyectos
• Capacidad para comunicarse de manera efectiva en todos los niveles en forma verbal y escrita, incluida la escritura técnica/comercial.
• Dominio de Microsoft Word y Excel, software de computadora. Es útil tener algo de experiencia con software estadístico.
• Conocimiento directo o indirecto de la industria.
• Capacidad para trabajar de forma independiente o en equipo.
• Las exigencias físicas del puesto pueden requerir la capacidad de levantar materiales de hasta 20 libras, destreza para vestirse, movilidad para maniobrar alrededor del equipo y entrar en espacios confinados.
Educación y/o Experiencia:
• Licenciatura en Ciencias, Ingeniería o Matemáticas con al menos uno o más años de experiencia.
Notas del gerente:
• ¿Qué tipo de validación farmacéutica realizará el trabajador? Filtración de agua / Validación de limpieza / Validación de productos / Validación de equipos de laboratorio o validación de equipos de fabricación
• Actividades generales de validación, específicamente validación de equipos de laboratorio y equipos de fabricación.
• ¿Cuántos años de experiencia en validación le gustaría que tuvieran estos candidatos, como mínimo?
• Se prefiere 1 año en la validación. Se necesitarían al menos dos años en la industria farmacéutica. Tenemos que asegurarnos de tener a alguien que no requiera patrocinio ahora o en el futuro. Aunque no se trata explícitamente de un contrato de contratación, si las condiciones lo permiten, sería alguien a quien nos gustaría contratar de forma permanente.
• ¿Es necesario que el trabajador trabaje in situ o puede trabajar a distancia?
• El trabajador debe estar en el lugar.
• Persona experta en tecnología: persona práctica, sin miedo a aprender o usar sistemas y equipos computarizados. Dominio de Word, Excel y PowerPoint.
• Conocimientos básicos de GMP y comprensión básica de las directrices de validación y farmacéuticas. Los recién graduados serían considerados.
• Prefiera a aquellos con títulos en ciencias o ingeniería.
¿Cuáles son tus tres a cinco principales habilidades blandas?
• Capacidad para entrenar rápidamente: no es tímido para hacer preguntas o pedir a la gente que haga cosas. Tenemos poco tiempo.
• Capacidad para hacer malabarismos con múltiples prioridades.
• Capacidad para comunicarse adecuadamente. Buen uso de aplicaciones comunes de palabras. Hable cuando haya un problema y tenga la capacidad de contribuir a las soluciones en lugar de esperar.
¿Cuál es el proceso de entrevista esperado?
• Lo más probable es que sea el gerente y otro entrevistador
Resumen:
• No debe ser alérgico a las cefalosporinas ni a la penicilina.
• Este puesto es responsable del desarrollo y la ejecución de proyectos que incluyen estudios de ingeniería, protocolos de validación y revalidaciones de instalaciones de fabricación, equipos, servicios públicos, sistemas computarizados, métodos de limpieza y procesos.
• Las actividades de validación incluyen la investigación, la redacción/ejecución de protocolos y la generación de informes finales. Además, se llevan a cabo investigaciones de los desafíos de fabricación y se evalúan/implementan mejoras en los procesos. Los documentos finales se archivan y pueden incluirse o respaldar las presentaciones de A/NDA, y estar disponibles según sea necesario durante
• Auditorías de cumplimiento de la FDA y del cliente.
Deberes y responsabilidades esenciales:
• Participar en el diseño de experimentos, desarrollo de nuevas metodologías y mejora de metodologías existentes, generación de datos, elaboración y presentación de informes.
• Programar, planificar, comunicar y gestionar documentos y dar seguimiento a las actividades de validación. Interpretar y aplicar los requisitos normativos relativos a las actividades de validación.
• Aplica el conocimiento o aprende rápidamente cGXP, el plan de estudios de SOP relevante, los procedimientos rutinarios del proyecto, la gestión de proyectos y otra capacitación según corresponda.
• Realizar actividades de validación para liderar y/o apoyar las validaciones de limpieza, equipos, sistemas informáticos, utilidades, instalaciones y métodos.
• Revisar y generar documentos de calidad, incluidos protocolos de validación, SOP, controles de cambios y registros de eventos de no conformidad, según sea necesario.
• Se desempeña como líder de proyectos de alcance intermedio con equipos multifuncionales.
• Capaz de priorizar la carga de trabajo y las tareas. Capacidad para seguir buenas prácticas de gestión de proyectos para cumplir con los cronogramas y garantizar el cumplimiento de los procedimientos y regulaciones.
Calificaciones:
• Se prefiere la experiencia directa en la escritura y ejecución de protocolos de validación.
• Comprender estrategias científicas y ser capaz de inventar nuevos métodos o nuevas vías de investigación.
• Buenas habilidades interpersonales/de comunicación/influencia/negociación.
• Sólidas habilidades de gestión de proyectos
• Capacidad para comunicarse de manera efectiva en todos los niveles en forma verbal y escrita, incluida la escritura técnica/comercial.
• Dominio de Microsoft Word y Excel, software de computadora. Es útil tener algo de experiencia con software estadístico.
• Conocimiento directo o indirecto de la industria.
• Capacidad para trabajar de forma independiente o en equipo.
• Las exigencias físicas del puesto pueden requerir la capacidad de levantar materiales de hasta 20 libras, destreza para vestirse, movilidad para maniobrar alrededor del equipo y entrar en espacios confinados.
Educación y/o Experiencia:
• Licenciatura en Ciencias, Ingeniería o Matemáticas con al menos uno o más años de experiencia.
Notas del gerente:
• ¿Qué tipo de validación farmacéutica realizará el trabajador? Filtración de agua / Validación de limpieza / Validación de productos / Validación de equipos de laboratorio o validación de equipos de fabricación
• Actividades generales de validación, específicamente validación de equipos de laboratorio y equipos de fabricación.
• ¿Cuántos años de experiencia en validación le gustaría que tuvieran estos candidatos, como mínimo?
• Se prefiere 1 año en la validación. Se necesitarían al menos dos años en la industria farmacéutica. Tenemos que asegurarnos de tener a alguien que no requiera patrocinio ahora o en el futuro. Aunque no se trata explícitamente de un contrato de contratación, si las condiciones lo permiten, sería alguien a quien nos gustaría contratar de forma permanente.
• ¿Es necesario que el trabajador trabaje in situ o puede trabajar a distancia?
• El trabajador debe estar en el lugar.
Compensación: $60,000.00 - $90,000.00 por año
Sobre nosotros
Triunity es una empresa de desarrollo de productos, aumento de personal y servicios de consultoría que brinda soluciones y servicios en América del Norte. Brindamos servicios de TI y soluciones tecnológicas a diversas verticales de negocio como atención médica, farmacéutica, banca, finanzas, etc. Nuestro objetivo es desarrollar una asociación a largo plazo con las empresas y ayudarlas a obtener una ventaja competitiva al proporcionar infraestructura de TI y plataformas de software.
Liderados por expertos en la industria de TI con un historial comprobado de entrega de soluciones de software, consultoría y servicios de dotación de personal, tenemos experiencia en satisfacer las necesidades de los clientes en términos de soluciones comerciales personalizadas, así como consultoría de TI. En Triunity, siempre tratamos de reunir la combinación adecuada de habilidades, tecnologías y expertos que ayudan a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de la competencia. Nuestro objetivo es empoderar a nuestros clientes con tecnologías de vanguardia y atender todas sus necesidades de TI para que puedan concentrarse más en su negocio principal.
Cultura de la Triunidad
Nuestro valor fundamental es nuestra gente y nuestros equipos. Creemos que el verdadero mantra del éxito son las personas de ideas afines con la combinación adecuada de habilidades técnicas y analíticas. Nuestra fortaleza radica en traer el conjunto adecuado de personas y entregar el trabajo en equipo. Ya sea experto o pasante, Triunity siempre valora a su propia gente y les brinda una plataforma para sobresalir en su carrera.
En Triunity puedes esperar
- Desafiante y amistoso
- Trabajar en nuevas tecnologías y herramientas de vanguardia
- Trabaje con expertos de la industria
- Resolver problemas complejos de los clientes y ofrecer soluciones
- Trabajar en proyectos que duran desde seis meses hasta varios años
Carrera y Modelo de Crecimiento
En Triunity, las personas están motivadas por la complejidad y los desafíos que enfrentan cuando trabajan en proyectos de clientes. Siempre motivamos a nuestra gente a seguir aprendiendo nuevas tecnologías y también les damos una plataforma donde puedan tener la oportunidad de mostrar sus habilidades técnicas y analíticas. Ayudamos a nuestra gente a agregar las últimas tecnologías, herramientas, metodologías y certificaciones a su currículum mediante la organización de capacitaciones, seminarios y sesiones de intercambio de conocimientos.
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