Apertura Futura: Coordinador de Investigación Clínica II
Tiempo completo • Garden Grove
El Instituto Nacional de Investigación Clínica (NICR, por sus siglas en inglés) es una organización independiente de administración de sitios de ensayos clínicos (SMO, por sus siglas en inglés) en múltiples centros. Ofrecemos y facilitamos la gestión de ensayos de fase 1 a 4 de la más alta calidad a nuestra red de médicos de múltiples especialidades. El NICR lleva a cabo múltiples niveles de investigación y planificación necesarios para cualquier tipo de ensayo clínico. El NICR proporciona a los patrocinadores y a las CRO servicios premium que conducen a la identificación rápida de los sitios de estudio, la colocación de ensayos, el inicio de los sitios y la inscripción exitosa de los sujetos. Con más de 30 años de experiencia, NICR es reconocida como una de las principales organizaciones de investigación en la nación.
Estamos buscando una persona altamente capacitada y motivada para unirse a nuestro equipo como Coordinador Senior de Investigación Clínica (CRC II). El CRC II es responsable de la gestión y coordinación de los estudios de investigación clínica bajo la dirección del investigador principal (IP) y del director de investigación clínica. Esta función implica garantizar el cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios, mantener la integridad de los datos y gestionar la logística del estudio para respaldar la finalización exitosa de los ensayos clínicos.
Las responsabilidades incluyen:
- Coordinar y gestionar los ensayos clínicos desde su inicio hasta su finalización.
- Desarrollar y mantener documentos de estudio, incluidos protocolos, formularios de consentimiento informado y formularios de informes de casos.
- Garantizar que los estudios se lleven a cabo de acuerdo con las directrices de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y todas las normativas aplicables.
- Evaluar, reclutar e inscribir a los participantes del estudio.
- Obtener el consentimiento informado de los participantes.
- Programe y lleve a cabo visitas de estudio, seguimientos y evaluaciones.
- Mantener una comunicación efectiva con los participantes del estudio para garantizar el cumplimiento de los protocolos del estudio.
Deberes administrativos (pueden incluir, pero no limitarse a):
- Recopilar, procesar y mantener datos de estudio precisos y completos.
- Ingrese datos en sistemas electrónicos de captura de datos y garantice la entrada oportuna de datos.
- Supervise la calidad de los datos y resuelva las consultas de datos.
- Preparar y presentar documentos regulatorios a las Juntas de Revisión Institucional (IRB) y otros organismos reguladores.
- Garantice el cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios, incluida la notificación de eventos adversos y desviaciones del protocolo.
- Capacitar y asesorar al personal de investigación junior y a los coordinadores de investigación clínica.
- Manténgase al día con las mejores prácticas de la industria y los cambios regulatorios a través del desarrollo profesional continuo.
Funciones clínicas:
- Mantener la documentación y los registros relacionados con el estudio de acuerdo con los requisitos reglamentarios.
- Servir de enlace entre el investigador principal, el equipo de investigación, los participantes en el estudio y las partes interesadas externas.
- Coordine con los patrocinadores del estudio, los monitores y otras partes externas.
- Participar en las reuniones del equipo de estudio y proporcionar actualizaciones periódicas sobre el progreso del estudio.
Calificaciones:
- Preferiblemente una licenciatura en un campo relacionado (por ejemplo, enfermería, ciencias de la vida, salud pública).
- Mínimo de 2-3 años de experiencia en coordinación de investigación clínica.
- Debe ser local del área del Condado de Orange.
- Se prefiere la certificación como Coordinador de Investigación Clínica (CCRC) o Profesional de Investigación Clínica (CCRP).
- Conocimiento sólido de GCP, regulaciones de la FDA, y procedimientos de IRB.
- Excelentes habilidades organizativas, de comunicación e interpersonales.
- Dominio de sistemas electrónicos de captura de datos y Microsoft Office Suite.
- Capacidad para trabajar de forma independiente y formando parte de un equipo multidisciplinar.
- Orientado a los detalles con fuertes habilidades para resolver problemas.
Tipos de trabajo: Tiempo completo
Beneficios:
- Médico, Dental, Visión, 401K, PTO y Bonificaciones
Lugar de trabajo
- Arboleda de jardines, CA
- Viajes ocasionales a otros lugares de estudio en el área del Condado de Orange.
Compensación: $24.00 - $32.00 por hora
Acerca del Instituto Nacional de Investigación Clínica
Con más de 30 años de experiencia en la industria y la investigación académica, el NICR participa en el desarrollo de terapias innovadoras que salvan vidas a través de su dedicación y enfoque en la investigación clínica. NICR combina el uso de las últimas tecnologías, operaciones clínicas optimizadas y un amplio acceso a una población diversa para ofrecer ensayos clínicos de la más alta calidad para terapias que cambian la vida.
Quiénes somos
Desde nuestras raíces en Nefrología, nos hemos expandido a muchos otros campos de especialidad, incluyendo cardiometabólica, enfermedades infecciosas, geriatría y muchas otras áreas desafiantes y desatendidas de la atención médica. Nos hemos dedicado a proporcionar ensayos clínicos de la más alta calidad a nuestros patrocinadores, investigadores y voluntarios del estudio.
Nos enorgullecemos de nuestra experiencia colectiva, conocimiento de la industria y dedicación para hacer avanzar la salud del paciente.
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