Formulación científica
Tiempo completo • Gaithersburg
Beneficios:
- Igualación de 401(k)
- Bonificación basada en el rendimiento
- Salario competitivo
- Seguro dental
- Comida y bocadillos gratis
- Seguro de enfermedad
- Tiempo libre remunerado
- Plan de opciones sobre acciones
- Seguro de la vista
Visión general de la empresa
Salubris Biotherapeutics, Inc. (o SalubrisBio) es una empresa de biotecnología impulsada por la ciencia dedicada al descubrimiento y desarrollo global de nuevas terapias con anticuerpos para el tratamiento del cáncer, enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Nos esforzamos por desarrollar moléculas terapéuticas novedosas que proporcionen mejoras clínicamente significativas en la carga de enfermedad y la calidad de vida de los pacientes con necesidades médicas significativas.
Salubris Biotherapeutics, Inc. (o SalubrisBio) es una empresa de biotecnología impulsada por la ciencia dedicada al descubrimiento y desarrollo global de nuevas terapias con anticuerpos para el tratamiento del cáncer, enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Nos esforzamos por desarrollar moléculas terapéuticas novedosas que proporcionen mejoras clínicamente significativas en la carga de enfermedad y la calidad de vida de los pacientes con necesidades médicas significativas.
Resumen de roles
Estamos buscando una formulación científica altamente motivada (Scientist III) con una gran pasión por el avance de las terapias biofarmacéuticas en beneficio de los pacientes. Como miembro clave de nuestro equipo de CMC, colaborará en una amplia gama de actividades, incluido el desarrollo de formulaciones, pruebas analíticas, fabricación de productos farmacéuticos en CDMO, apoyo a estudios preclínicos y clínicos, y presentaciones regulatorias. Desempeñará un papel clave en el desarrollo de formulaciones, la fabricación de productos y las pruebas analíticas, asegurando el progreso oportuno hacia los hitos críticos.
El candidato ideal prospera en un entorno dinámico y de ritmo rápido, con fuertes habilidades multitarea, automotivación e iniciativa
Estamos buscando una formulación científica altamente motivada (Scientist III) con una gran pasión por el avance de las terapias biofarmacéuticas en beneficio de los pacientes. Como miembro clave de nuestro equipo de CMC, colaborará en una amplia gama de actividades, incluido el desarrollo de formulaciones, pruebas analíticas, fabricación de productos farmacéuticos en CDMO, apoyo a estudios preclínicos y clínicos, y presentaciones regulatorias. Desempeñará un papel clave en el desarrollo de formulaciones, la fabricación de productos y las pruebas analíticas, asegurando el progreso oportuno hacia los hitos críticos.
El candidato ideal prospera en un entorno dinámico y de ritmo rápido, con fuertes habilidades multitarea, automotivación e iniciativa
Responsabilidades
- Liderar el desarrollo de formulaciones y las actividades de fabricación de productos farmacéuticos (DP), incluidos los procesos de llenado/acabado en CDMO, para nuevos bioterapéuticos.
- Actuar como experto en la materia (SME) en el desarrollo de formulaciones estables y robustas para bioterapéuticos en etapa clínica, incluidos anticuerpos biespecíficos y conjugados anticuerpo-fármaco (ADC)
- Diseñar, ejecutar y evaluar formulaciones a través de diversos estudios de estabilidad (por ejemplo, térmico, conformacional, solubilidad y fotoestabilidad).
- Realizar pruebas analíticas (SEC, DLS/SLS, Osmolalidad, MFI/HIAC, etc.) para evaluar la agregación, fragmentación, formación de partículas, estabilidad del producto (termoestabilidad, estabilidad conformacional y fotoestabilidad).
- Supervise la selección de los contenedores y el material de embalaje de DP, coordine los procesos de llenado/acabado de DP con las CDMO y gestione el envío a granel y el etiquetado según sea necesario para los suministros clínicos.
- Garantice el cumplimiento de las GMP durante el llenado/acabado de DP en las CDMO, incluida la persona en la planta (PiP), la revisión de los registros de lotes, los SOP y los informes técnicos.
- Liderar estudios de compatibilidad de los componentes de la administración clínica, colaborando estrechamente con los equipos analíticos y clínicos.
- Colabore eficazmente con los equipos internos (p. ej., purificación posterior, analíticos y clínicos) y socios externos.
- Contribuir a las presentaciones regulatorias preparando y revisando informes técnicos y abordando cualquier consulta técnica relacionada.
- Participe en la gestión diaria del laboratorio, incluido el pedido de reactivos y el mantenimiento del equipo.
- Participar en discusiones científicas, preparar informes técnicos, presentar hallazgos y garantizar el cumplimiento de los plazos del proyecto.
Calificaciones
- Maestría / Doctorado en Bioquímica, Biofísica, Ingeniería Química o campo relacionado con un mínimo de 8 años de experiencia en la industria biotecnológica en desarrollo de formulaciones y fabricación de relleno/acabado GMP DP en CDMO.
- Experiencia práctica en metodologías de desarrollo de formulación, incluyendo el diseño de experimentos (DOE) y enfoques estadísticos.
- Habilidades técnicas sólidas en técnicas analíticas, tales como DLS, SLS, Nano DSF, MFI, HIAC, FT-IR, y CD, incluyendo la solución de problemas para la falla de la prueba o la falla del instrumento.
- Sólida comprensión de la regulación cGMP relacionada con el desarrollo de productos farmacéuticos bioterapéuticos y la fabricación de relleno/acabado DP.
- Excelente comunicación verbal y escrita y habilidades multitarea, con gran atención a los detalles.
- Automotivado y con ganas de desarrollar habilidades mientras contribuye a los objetivos del equipo en un entorno empresarial pequeño y dinámico.
Compensación: $80,000.00 - $120,000.00 por año
Misión
En SalubrisBio , nuestra misión es desarrollar productos biológicos de primera clase que mejoren la salud y la calidad de vida de las personas que viven con enfermedades complicadas.
Tenemos la pasión, el compromiso y la experiencia necesarios para impulsar nuestros activos a través de todas las fases del desarrollo clínico para ofrecer nuevas terapias biológicas a los pacientes. Creemos que podemos lograr nuestras ambiciones aceptando los desafíos y valorando el trabajo en equipo.
SalubrisBio es la primera empresa del mundo en llevar un anticuerpo biespecífico a ensayos clínicos en una indicación cardiovascular. Nos esforzamos por hacer de este el primero de muchos logros de innovación global.
Unete a nuestro equipo
Nuestros valores
En SalubrisBio tenemos pasión, compromiso y entusiasmo por el descubrimiento y desarrollo de fármacos innovadores. Aceptamos los desafíos y valoramos el trabajo en equipo para resolver problemas y lograr nuestras ambiciones.
Posiciones
Salubris Biotherapeutics, Inc. (o SalubrisBio) es una empresa de biotecnología impulsada por la ciencia dedicada al descubrimiento y desarrollo global de nuevos productos biológicos complejos para el tratamiento del cáncer y las enfermedades cardiovasculares. Nos esforzamos por desarrollar moléculas terapéuticas novedosas que brinden mejoras clínicamente significativas en la carga de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes con necesidades médicas significativas. SalubrisBio está buscando personas altamente motivadas con habilidades excepcionales para unirse a nuestros programas de investigación y desarrollo de fármacos de anticuerpos.
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O aplicar aquí.
