Apertura Futura: Técnico Superior de Laboratorio
Tiempo completo • Minnetonka
Como miembro clave del equipo de Calidad, el Técnico Superior de Laboratorio será responsable de las pruebas de seguridad biológica de la recepción de lotes de inspección, dispositivos y materiales para las presentaciones reglamentarias, y de la gestión del espacio, el equipo y los suministros del laboratorio. También planificará y llevará a cabo actividades relacionadas con el aseguramiento de la calidad de procesos, materiales y productos y asistirá en la gestión de sistemas de calidad seleccionados. Este puesto trabajará para mantener los elementos de los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) de acuerdo con los requisitos de ISO 13485 y FDA 21 CFR 820, así como los protocolos de la empresa. Este es un puesto en el sitio.
Responsabilidades en relación con el laboratorio de control de calidad
- Realizar pruebas y revisar los resultados.
- Demostrar habilidades de resolución de problemas de laboratorio y pensamiento crítico.
- Mantenimiento de equipos y control de calidad diario.
- Prepara órdenes de prueba y muestras para pruebas y/o transferencias al laboratorio de referencia.
- Realiza inspecciones/pruebas y liberación de calidad (materias primas, en proceso y liberación de productos) en un entorno de sala limpia.
- Ayudar a redactar o revisar los planes de validación, los métodos de prueba y/o los procedimientos recién redactados o revisados, según corresponda al laboratorio, y revisar las validaciones completadas para verificar su exactitud e integridad.
- Mantener las áreas y equipos de laboratorio en condiciones seguras, funcionales e higiénicas.
- Informe cualquier desviación real o potencial de los procedimientos de prueba estándar o aceptados y coopere plenamente con cualquier investigación de la misma.
- Admite auditorías según sea necesario.
Responsabilidades en lo que se refiere a la fabricación
- Se desempeña como técnico de calidad al realizar inspecciones/pruebas y liberación de calidad (materias primas, en proceso y liberación de productos) en un entorno de sala limpia.
- Ayudar a mantener y / o desarrollar sistemas de calidad en toda la empresa, incluidos, entre otros, auditorías de calidad, validación de productos, actividades de aceptación, control de producción y procesos, y acciones correctivas y preventivas.
- Documenta los datos obtenidos durante todas las actividades de aseguramiento de la calidad, de acuerdo con las políticas y procedimientos de la empresa.
- Garantiza que los cambios implementados y las acciones correctivas para rectificar los problemas de no conformidad se respeten en la línea de fabricación.
- Apoya las iniciativas de mejora continua para mejorar los procesos de calidad.
- Las responsabilidades relacionadas con el manejo de quejas
- Manejo de quejas e informes con los clientes en función de las necesidades comerciales a discreción del Gerente de Ingeniería de Calidad
Calificaciones:
- Grado Asociado o Licenciatura
- 3-5 años de experiencia en dispositivos médicos y fabricación
- Exposición a las regulaciones ISO y FDA
- Autodirigido con excelente atención al detalle.
- Es deseable un sólido conocimiento de las operaciones matemáticas básicas.
- Habilidades demostradas de comunicación verbal y escrita.
- Habilidades informáticas demostradas y un conocimiento práctico del software informático (MS Outlook, MS Word, y Excel).
- Debe tener la capacidad de trabajar en un entorno de ritmo rápido con atención al detalle, se requieren habilidades de organización y gestión del tiempo.
- Versátil, con un éxito demostrado trabajando de forma independiente y en un entorno de equipo.
Compensación: $60,000.00 - $70,000.00 por año
Medica USA Inc. fue fundada recientemente en Delaware, EE.UU., y está totalmente controlada por Medica Spa.
El grupo Medica diseña y produce una amplia gama de dispositivos médicos desechables, equipos electromédicos y desarrolla maquinaria totalmente automática de alta productividad. La ventaja tecnológica de la empresa se basa en la extrusión de membranas de fibra hueca para hemofiltración, plasmaféresis y ultrafiltración de agua.
A lo largo de los años, las actividades de investigación y desarrollo se han integrado con sistemas de producción altamente automatizados en cinco instalaciones diferentes, cuatro en Italia y una en Túnez, y dos entidades comerciales en Estados Unidos y China.
Gracias al Grupo, Medica puede personalizar productos y ofrecer productos desechables diseñados específicamente por la demanda de los clientes.
Medica Usa Inc. se centra en el desarrollo del negocio médico y se ocupará de la distribución de dispositivos médicos producidos por Medica Spa en los Estados Unidos y América del Norte. La compañía también identificará nuevas oportunidades de negocio para el grupo Medica en el continente americano.
Medica USA Inc. Se ocupará de los aspectos de regulación con las autoridades sanitarias pertinentes.
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