Ingeniero de Validación de Sistemas Computacionales
Tiempo completo • MADISON
Beneficios:
- Salario competitivo
- Oportunidad de avance
- Formación y desarrollo
Resumen del trabajo
¡Estamos buscando un ingeniero de validación de sistemas calificado para unirse a nuestro equipo! Como ingeniero de validación de sistemas, será responsable de
Autoría (planes de validación, especificaciones de requisitos del usuario, evaluación de riesgos, protocolos IQ-OQ-PQ, matriz de trazas e informes resumidos) y responsable de asegurar que un sistema/aplicación cumpla con sus requisitos tal y como se describe en la especificación del sistema (URS/FRS) por proceso definido en el Plan de Validación del proyecto.
Autoría (planes de validación, especificaciones de requisitos del usuario, evaluación de riesgos, protocolos IQ-OQ-PQ, matriz de trazas e informes resumidos) y responsable de asegurar que un sistema/aplicación cumpla con sus requisitos tal y como se describe en la especificación del sistema (URS/FRS) por proceso definido en el Plan de Validación del proyecto.
Responsabilidades
- Validar los sistemas y equipos de laboratorio GMP
- Identifique y escale los riesgos y problemas del proyecto, según sea necesario, al Gerente de CSVC
- Participar en múltiples proyectos de CSVC a través de la asimilación de datos, estableciendo hechos y sacando conclusiones válidas para entregar resultados de acuerdo con los recursos, las limitaciones y las necesidades comerciales
- Ser capaz de preparar informes sobre defectos y problemas que surjan durante las pruebas del sistema.
- Tener sólidas habilidades de comunicación oral y escrita y habilidades de trabajo en equipo.
- Trabaje con los representantes empresariales para asegurarse de que los casos de prueba reflejen las reglas y los procesos empresariales
- Cumple el papel de un experto en la materia para la calidad crítica y el cumplimiento de las aplicaciones de uso final de GxP que respaldan los procesos comerciales de salud animal
- Trabaje con los representantes empresariales para asegurarse de que los casos de prueba reflejen las reglas y los procesos empresariales
- Cumple con un rol de experto en la materia para las aplicaciones de uso final GxP de calidad crítica y cumplimiento que respaldan los procesos comerciales de salud animal.
Calificaciones
- Ser un buen jugador de equipo, capaz de cumplir con los plazos y manejar las prioridades cambiantes
- Tener una gran capacidad de juicio para aclarar los requisitos cuando sea necesario.
- Tener la capacidad de trabajar con equipos multifuncionales
- Tener una sólida experiencia trabajando con sistemas validados
- Laboratorio GMP/regulado, se requieren más de 5 años de experiencia en CSV
- Experiencia en redacción técnica
- Altamente calificado en pruebas y validación de sistemas computarizados en la industria de la salud
- Conocimiento de las regulaciones GxP (por ejemplo, 21 CFR Parte 11, Anexo 11)
- Sólidas habilidades organizativas de proyectos y capacidad para realizar múltiples tareas con fuertes habilidades analíticas de resolución de problemas
- Excelente comunicación que incluye habilidades escritas, verbales, y de escucha
- Automotivado, orientado a los detalles, toma la iniciativa y la capacidad de trabajar de forma independiente sin una supervisión cercana
- Licenciatura en Redacción Científica o Técnica
Compensación: $55.00 por hora
Sobre nosotros
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