Gerente de Aseguramiento de la Calidad
Tiempo completo • Oviedo
Beneficios:
- Igualación de 401(k)
- Salario competitivo
- Seguro dental
- Seguro de enfermedad
- Tiempo libre remunerado
- Seguro de visión
CURIS System es una empresa de biodescontaminación en crecimiento que se especializa en sistemas integrados para las instalaciones de ciencias de la vida, biofarmacéuticas y de atención médica e instala equipos de biodescontaminación en todo el país. Nuestro equipo está creciendo debido a los principios de servicio de calidad, integridad, transparencia y trabajo arduo enfocado en la satisfacción superior del cliente. Estamos buscando un líder de proyecto que esté dispuesto y sea capaz de administrar mientras trabaja con pequeños equipos de diseño e implementación. Se espera que los candidatos tengan experiencia en construcción y estén familiarizados con el trabajo eléctrico, las normas de construcción, la estructura de acero y la lectura de planos/esquemas.
CURIS está buscando un Gerente de Calidad que tenga experiencia en los campos mecánico / eléctrico / neumático. Este candidato debe ser una persona trabajadora con talento para investigar nuevas aplicaciones y trabajar en equipos multifuncionales. Deben ser entusiastas y estar ansiosos por contribuir al éxito del equipo a través del trabajo duro, la atención al detalle y excelentes habilidades organizativas. Motivado para aprender, crecer y sobresalir en cualquier industria. Este puesto se encargaría de los siguientes roles y responsabilidades:
CURIS está buscando un Gerente de Calidad que tenga experiencia en los campos mecánico / eléctrico / neumático. Este candidato debe ser una persona trabajadora con talento para investigar nuevas aplicaciones y trabajar en equipos multifuncionales. Deben ser entusiastas y estar ansiosos por contribuir al éxito del equipo a través del trabajo duro, la atención al detalle y excelentes habilidades organizativas. Motivado para aprender, crecer y sobresalir en cualquier industria. Este puesto se encargaría de los siguientes roles y responsabilidades:
- Verifique el cumplimiento de la producción y los proyectos especiales con cotizaciones/órdenes de compra, presentación interna y planos de diseño
- Ayudar en el desarrollo de objetivos de calidad para proyectos de investigación y desarrollo recién iniciados para informar el proceso de diseño hacia el lanzamiento de productos con cero defectos.
- Comprenda el ensamblaje/diagnóstico de sistemas neumáticos y los sistemas de control lógico de red/cableados
- Diseño y pruebas de sistemas de contención, pruebas de exposición del operador, decaimiento de presión y pruebas de fugas
- Asistir al equipo de ventas con respaldo técnico en sus presentaciones, pre/post venta.
- Enlace entre los departamentos de ingeniería y producción, facilitando las comunicaciones y manteniendo el conocimiento adecuado sobre los desarrollos del proyecto para facilitar los procesos de calidad y las previsiones
- Desarrolle, configure y optimice los procesos de calidad desde el inicio hasta la puesta en marcha y la validación o certificación de acuerdo con los estándares de la industria
- Preparar y presentar información técnica a los miembros del equipo y a la gerencia
- Mantener un conocimiento práctico de los códigos y estándares de calidad del gobierno y de la industria
- Verifique el cumplimiento de la documentación detallada del proceso y las instrucciones operativas para el trabajo que se realiza en las áreas de fabricación y en el sitio utilizando SOP. Asistir y asesorar en la creación o actualización de pólizas inexistentes o desactualizadas.
- Prepare, verifique y coordine la documentación para corroborar el diseño y la aplicación del equipo para incluir (pero no limitado a) elementos de puesta en marcha, FAT, SAT, IQ/OQ/PQ, entregables de calibración y mantenimiento, manuales de usuario y guías de solución de problemas
- Utilice Microsoft Word y otras herramientas de software para crear documentos y otras comunicaciones.
- Demostrar respeto, amabilidad y disposición a ayudar donde sea necesario.
- Apoye los esfuerzos de servicio al cliente comunicándose con los clientes según sea necesario de una manera amigable y eficiente siguiendo los pasos de servicio descritos
- Desarrollo del ciclo de proceso aséptico
- Calibración, validación del sistema de flujo de aire, integración de equipos de terceros
- Evalúe los procedimientos existentes y realice ajustes proactivos para satisfacer las demandas cambiantes
- Utilizar el pensamiento crítico para analizar problemas, evaluar soluciones y tomar decisiones que apoyen mutuamente la calidad y los objetivos empresariales.
- Apoyar y asesorar a los equipos de diseño de proyectos/eléctricos/mecánicos y a los equipos de producción/sitio proporcionando una perspectiva de calidad para la incorporación en las primeras etapas del proceso de diseño.
- Involucrar a todos los miembros del equipo para garantizar que la calidad se vea como impulsada individualmente y se mantenga en un entorno de equipo.
- Realice un seguimiento activo de las solicitudes de solución de problemas de los equipos para capturar KPI de calidad relevantes en función de los problemas experimentados en el campo o a través de RMA
- Crear protocolos de validación estándar para servicios de descontaminación y servicios de laboratorio orgánico
- Puesta en marcha /Validación/Servicio Farmacéutico Equipos asépticos y de contención
El fondo ideal incluiría...
Gestión de ingeniería eléctrica, ingeniero de puesta en marcha, director de proyectos con 5+ años de experiencia. Comprometidos a proporcionar soporte técnico sin precedentes a los clientes. Puede tener experiencia reciente en la puesta en marcha y consultoría farmacéutica.
Las habilidades adicionales pueden incluir...
- Calibración de transmisores de presión, manómetros Magnehelic, sensores de flujo de aire, medidores de flujo
- Equilibrado del flujo de aire dentro de las instalaciones y sistemas de cabinas de flujo descendente independientes con esclusas de aire
- Competente con equipos de medición, calibración y prueba
- Orientado a los detalles, buenos rasgos organizativos
- Conocimiento de las prácticas generales de seguridad e higiene.
- Fuertes habilidades analíticas y de resolución de problemas
- Fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal
- Capacidad para trabajar en un entorno orientado al trabajo en equipo
- Garantía de calidad
- Experiencia en un entorno de sala limpia y en un entorno de fabricación aséptica
- Inclinado mecánicamente con aptitud para la resolución de problemas
- • Conocimiento de métodos de fabricación, procesos y estándares de calidad (ISO 9001, 21CFR Pt11 Registros electrónicos y firmas)
- Lectura de planos eléctricos/mecánicos
- Lectura de P&ID para verificación
- Diagramas de flujo de proceso
- Pruebas de filtros HEPA
- Conteo de partículas
- Pruebas de decaimiento de presión/fugas
- Sistemas de accionamiento de CC y velocidad variable
- Diagnóstico del sistema eléctrico
- Puesta en marcha/validación de sistemas de contención/asépticos
- Servicio al cliente y soporte postventa
- Redactor de documentos para políticas y documentación de causa y efecto
- Cumplimiento dentro del entorno cGMP
- Microsoft Excel/Word/Proyecto/Powerpoint
- Cumplimiento de los códigos eléctricos NEC/ATEX/UL
- Conocimientos de construcción de cuadros eléctricos: básicos para la verificación
Equipos de descontaminación
Bienvenido a CURIS System, el innovador líder en equipos de descontaminación diseñados para cumplir con las rigurosas demandas de los estándares de control de contaminación actuales. Nuestro equipo pionero de desinfección portátil a base de peróxido de hidrógeno proporciona una desinfección de alto nivel que se puede utilizar de manera efectiva en cualquier entorno sin sacrificar la potencia o la confiabilidad. Ya sea que esté buscando abordar las necesidades de laboratorios de nivel de bioseguridad, salas limpias, instalaciones de fabricación farmacéutica, instalaciones de atención médica o cualquier industria que requiera una biodescontaminación meticulosa, nuestras soluciones ofrecen una portabilidad y eficacia inigualables. Como expertos en descontaminación industrial, nos aseguramos de que nuestros sistemas ofrezcan tratamientos exhaustivos de forma constante, lo que ayuda a mantener la seguridad y un alto nivel de garantía de esterilidad en un entorno.
En CURIS System, entendemos la importancia de contar con equipos de descontaminación confiables para prevenir la contaminación cruzada y minimizar el error humano. Nuestra tecnología avanzada no solo reduce la necesidad de productos químicos nocivos o tóxicos, sino que también incluye capacidades de documentación integrales, lo que permite a los usuarios registrar y rastrear los datos de desinfección. Combinamos tecnología de punta con procesos estratégicos, asegurando un control superior de la contaminación.
Carreras
¿Está interesado en explorar oportunidades profesionales con CURIS System?
Como líder mundial en tecnología de descontaminación, seguimos experimentando un rápido crecimiento y siempre estamos interesados en hablar con nuevos talentos interesados en unirse a nuestro equipo.
Desde el personal administrativo hasta la ingeniería y la investigación / desarrollo, las ventas y todo lo demás, siempre estamos buscando personas que se unan a nuestro viaje para marcar la diferencia.
Desde el personal administrativo hasta la ingeniería y la investigación / desarrollo, las ventas y todo lo demás, siempre estamos buscando personas que se unan a nuestro viaje para marcar la diferencia.
(si ya tienes un currículum en Indeed)