Ingeniero Senior de Desarrollo de Productos
Tiempo completo • Foxborough
Ingeniero Senior de Desarrollo de Productos
DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA:
DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA:
Sage Product Development, Inc. brinda servicios de desarrollo de productos rápidos, eficientes y creativos a empresas de dispositivos médicos. Somos un equipo enfocado de ingenieros de dispositivos médicos experimentados que saben lo que se necesita para desarrollar productos exitosos para nuevas empresas, empresas multinacionales y todos los demás.
Combinamos un alto nivel de experiencia con una estructura empresarial de bajos gastos generales. Resolvemos los desafíos técnicos de las empresas clientes y satisfacemos sus necesidades de desarrollo de productos de manera oportuna, eficiente y altamente personalizada.
Ofrecemos al candidato adecuado la oportunidad de trabajar en un entorno empresarial, mejorar sus habilidades de ingeniería de desarrollo de productos y construir su red dentro de la industria.
RESUMEN GENERAL:
- Desarrollar dispositivos médicos desde el concepto hasta la introducción en el mercado por contrato para las empresas clientes.
- Cumplir o superar las expectativas del cliente.
FUNCIONES ESENCIALES DEL TRABAJO (todas según lo requieran las empresas clientes):
- Gestionar proyectos de desarrollo de productos. Prepare planes de proyecto que especifiquen las fases del proyecto, las tareas, las interdependencias de tareas, las duraciones, las asignaciones de recursos y los costos. Comunique de manera proactiva las asignaciones de tareas a las personas responsables y asegúrese de que las tareas se completen dentro del tiempo planificado. Realice un seguimiento de los proyectos a los planes del proyecto. Informe de forma proactiva el estado del proyecto al personal de Sage y a la empresa cliente del proyecto.
- Genere estimaciones de tiempo y gastos del proyecto y prepare propuestas de proyectos para las empresas clientes.
- Diseñar y desarrollar dispositivos médicos (desechables y reutilizables), catéteres, equipos, implantes y/o empaques, desde el concepto hasta la introducción en el mercado. Asegúrese de que los diseños cumplan con las especificaciones de rendimiento, los requisitos reglamentarios y de fabricación.
- Interactuar con las empresas clientes de manera profesional. Comuníquese de manera proactiva con las empresas clientes para garantizar un intercambio continuo de información bidireccional.
- Generar conceptos innovadores para nuevos diseños de dispositivos médicos para satisfacer los requisitos clínicos y de los clientes. Liderar y participar en actividades de generación de conceptos, incluidas sesiones de lluvia de ideas. Refinar, calificar, clasificar y / o evaluar conceptos.
- Utilice SolidWorks para desarrollar dibujos y modelos CAD 3D detallados, incluidos dibujos de componentes, subensamblajes y de nivel superior.
- Investigar y evaluar la tecnología existente para su aplicación a proyectos.
- Diseñar e implementar nuevas metodologías, materiales, máquinas, procesos o productos según sea necesario para lograr los objetivos de desarrollo de productos.
- Producir prototipos de dispositivos para pruebas y evaluación. Trabajar con recursos internos y/o externos para producir prototipos de componentes de dispositivos. Ensamblar y/o evaluar prototipos de dispositivos.
- Realizar estudios de viabilidad de bancos y/o animales.
- Realizar pruebas de verificación y validación del producto para demostrar la seguridad y eficacia del producto. Determine qué pruebas se requieren para satisfacer los requisitos del producto, investigar posibles modos de falla y abordar las entradas de diseño del proyecto. Desarrolle protocolos, planifique pruebas y realice o supervise pruebas. Utilice métodos estadísticos según sea necesario para planificar las pruebas y analizar los resultados de las pruebas. Redacte informes de prueba que saquen conclusiones de los resultados.
- Realizar análisis de riesgos. Realizar y documentar análisis de modos de falla y efectos.
- Realice análisis de tolerancia de componentes y ensamblajes para garantizar el ajuste y la funcionalidad adecuados.
- Coordinar actividades con proveedores y consultores externos para garantizar la entrega de suministros o servicios necesarios para cumplir con las expectativas del cliente.
- Mantener la documentación detallada de productos y procesos esenciales en todas las fases de investigación y desarrollo. Mantener archivos de historial de diseño (DHF). Asegúrese de que los DHF sean precisos, completos y estén bien organizados.
- Preparar paquetes de liberación de documentación, incluidos dibujos detallados, listas de materiales y / o procedimientos. Apruebe órdenes de cambio de documentos (DCO) y obtenga aprobaciones de otros según sea necesario.
- Asegurar que todo el trabajo satisfaga los requisitos de los Sistemas de Calidad de las empresas clientes, con especial énfasis en el Control de Diseño.
- Realizar y documentar revisiones de diseño.
- Participar en las actividades de la Junta de Revisión de Materiales. Tomar decisiones con respecto a las discrepancias de productos y materiales e iniciar las acciones adecuadas para evitar problemas o discrepancias posteriores.
- Fechar, firmar y haber sido testigo de todos los documentos que puedan establecer fechas de invención.
- Algunos viajes locales (es decir, en coche). Viajes ocasionales de larga distancia (es decir, en avión).
OTROS DEBERES Y RESPONSABILIDADES:
- Cualquier otra tarea que se le asigne.
COMPETENCIAS REQUERIDAS:
Enfoque en el cliente
- Brindar un servicio profesional, confiable y rápido a las empresas clientes y compañeros de trabajo. Trabajar en asociación con otros para cumplir o superar las expectativas de los clientes. Interpretar las necesidades de los clientes y tomar las medidas adecuadas. Realice un seguimiento de las consultas de los clientes de manera profesional y oportuna.
Gestión de recursos
- Trabajar de manera organizada y eficaz en el tiempo. Busque de manera proactiva materiales de referencia relevantes según sea necesario. Toma la iniciativa para el autodesarrollo. Priorice las tareas de manera efectiva. Demostrar iniciativa e innovación en el uso de los recursos disponibles.
Habilidades de comunicación
- Escribir y hablar de manera concisa, técnicamente precisa, oportuna y profesional. Exhibir fuertes habilidades de presentación verbal y negociación. Interactuar con el personal de la empresa cliente de manera positiva y profesional. Expresar ideas, recomendaciones y soluciones de manera clara, lógica y concisa en comunicaciones escritas y verbales. Demostrar tacto y diplomacia en las comunicaciones. Demostrar habilidades de escucha activa y capacidad para resolver discrepancias con los clientes.
PREPARACIÓN, CONOCIMIENTOS, HABILIDADES Y DESTREZAS:
- Se requiere una licenciatura en Ingeniería Mecánica, Biomédica o Electromecánica. Se valorará un máster en ingeniería, gestión o empresa.
- Se requiere experiencia en gestión de proyectos.
- Se requiere cierta experiencia previa en diseño y desarrollo de productos de dispositivos médicos.
- Capacidad demostrada para llevar los productos desde el concepto hasta el mercado.
- Capacidad para interactuar con las empresas clientes de manera profesional.
- Se requiere competencia en CAD 3D de SolidWorks.
- Conocimiento de probabilidad y estadística.
- Flexibilidad, persistencia, ingenio, impulso para tener éxito y espíritu emprendedor.
- Familiaridad con las regulaciones de dispositivos médicos QSR e ISO 13,485 de la FDA.
- Profundidad de conocimiento en una o más áreas clínicas.
- Profundo conocimiento en una o más áreas de productos de dispositivos médicos.
- Profundidad de conocimiento en una o más áreas técnicas, por ejemplo, análisis de elementos finitos.
SOBRESUELDO:
- Experiencia en el desarrollo de dispositivos basados en catéteres.
- Experiencia en diseño y desarrollo de dispositivos médicos eléctricos y/o electromecánicos.
RESPONSABILIDAD DE SUPERVISIÓN:
- Puede dirigir el trabajo de otras personas y puede tener subordinados directos.
REPORTA A:
Gerente de Ingeniería
CONDICIONES DE TRABAJO/EXIGENCIAS FÍSICAS:
Gerente de Ingeniería
CONDICIONES DE TRABAJO/EXIGENCIAS FÍSICAS:
- Debe poder moverse por todo el espacio de oficina y laboratorio, utilizando una variedad completa de equipos de oficina y maquinaria y herramientas de laboratorio. Debe poder levantar más de 50 libras y estar de pie durante largos períodos de tiempo. Debe tolerar la exposición a sustancias químicas que se encuentran en un entorno de laboratorio.
- Las declaraciones anteriores tienen la intención de describir la naturaleza general y el nivel de trabajo que realizan las personas asignadas para realizar este trabajo. Lo anterior no pretende ser una lista exhaustiva de todas las responsabilidades y deberes requeridos.
- Los solicitantes externos e internos, así como los titulares de puestos que quedan discapacitados según se define en la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, deben poder realizar las funciones laborales esenciales (como se enumeran) sin ayuda o con la ayuda de una adaptación razonable que determinará la gerencia caso por caso.
Quiénes somos
El diverso grupo de profesionales de la industria de Sage está comprometido a hacer que el desarrollo o la fabricación de dispositivos médicos sean un éxito. Combinamos un alto nivel de experiencia con una estructura empresarial de bajos gastos generales para resolver desafíos técnicos y satisfacer las necesidades de desarrollo de productos de una manera eficiente, altamente personalizada y rentable.
Está en nuestro ADN
Nuestro equipo está dirigido por ingenieros con décadas de experiencia que son reconocidos como expertos en diseño y desarrollo de dispositivos médicos. Sus conocimientos y habilidades se integran con la energía y la perspectiva juvenil de aquellos que están en las primeras etapas de sus carreras. Somos conocidos por la creatividad, flexibilidad y calidad de nuestras capacidades de ingeniería mecánica, bioingeniería, diseño industrial, garantía de calidad y fabricación.
Vamos a crear algo juntos
¿Te apasiona el desarrollo de productos? ¿Está entusiasmado con la perspectiva de llevar dispositivos médicos innovadores al mercado para ayudar a las personas? Si crees que eres una buena opción, nos encantaría saber de ti.
Crece con Sage
Somos un equipo de ingenieros creativos apasionados por ayudar a las empresas clientes a tener éxito. Al mantener una cultura de honestidad, integridad, apertura, optimismo y flexibilidad, construimos sólidas relaciones de trabajo con las empresas clientes y entre nosotros. Disfrutamos del trabajo que hacemos y nos divertimos haciéndolo, teniendo siempre en cuenta el objetivo final de mejorar la vida de los pacientes y los médicos.
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