El CRC trabajará en el Foot & Ankle Center en Bryn Mawr, Pensilvania. El centro está dedicado a realizar investigaciones básicas, clínicas y traslacionales sobre condiciones y enfermedades podológicas para avanzar en la salud y las opciones de tratamiento de pies y tobillos.

El CRC se centrará en iniciativas de investigación relacionadas con condiciones podológicas, tratamientos e intervenciones. Esto incluye investigaciones sobre la salud del pie y tobillo, el cuidado del pie diabético, lesiones deportivas y anomalías podológicas congénitas. El puesto implicará trabajar con un equipo multidisciplinar comprometido con el avance de la atención podiatra mediante la investigación, la educación y iniciativas de mejora de la calidad.

El Coordinador de Investigación Clínica será un miembro clave del equipo de investigación que trabajará estrechamente con el Investigador Principal en la coordinación de investigaciones clínicas, conductuales y de participación comunitaria para mejorar los resultados en salud podiátrica. Bajo la dirección del Investigador Principal, Co-Investigadores y Gestor de Investigación, el Coordinador de Investigación Clínica desempeñará diversas tareas de investigación en múltiples proyectos de investigación y mejora de la calidad.

Responsabilidades principales:

· Apoyo a las presentaciones ante el IRB y las presentaciones regulatorias

· Cumple con los protocolos aprobados por el IRB.

· Coordinar los procedimientos de investigación relacionados con protocolos, las visitas de estudio y la atención de seguimiento.

· Participa en el proceso de consentimiento informado de los sujetos de estudio.

· Seleccionar, reclutar e inscribir pacientes/participantes en la investigación.

· Apoyar la seguridad de los pacientes/participantes en investigación clínica.

· Mantén los documentos de referencia del estudio.

· Bajo la supervisión del investigador principal, informar de eventos adversos.

· Comprender las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y el cumplimiento normativo.

· Educar a los sujetos y familias sobre protocolos, intervenciones de estudio, etc.

· Cumplir con las políticas institucionales, los procedimientos operativos estándar (SOPs), las directrices, la HIPAA y la gestión de materiales confidenciales.

· Cumple con las políticas federales, estatales y de patrocinadores.

Responsabilidades relacionadas:

· Completar formularios de informes de caso (captura de datos en papel y electrónica) y consultar direcciones.

· Presentar documentos a las autoridades reguladoras (por ejemplo, IRB, FDA) y/o a juntas de revisión/seguimiento (por ejemplo, DSMB, oficial de seguridad independiente).

· Facilitar el pre-estudio, la calificación en el lugar, el inicio del estudio y las visitas de seguimiento según corresponda.

· Facilita actividades de cierre de estudio según corresponda.

· Recoger, procesar y enviar muestras según corresponda al protocolo.

· Programa visitas y procedimientos de los sujetos.

· Conserva los registros/archivos tras finalizar el estudio.

Cualificaciones educativas:

· Se prefiere un título de grado.

· Flebotomía y/o habilidades de laboratorio (MST, MSLT, etc.)

Requisitos de experiencia:

· Se requieren al menos tres (3) años de experiencia relacionada con investigación clínica.

· Trabajo previo en una clínica médica