Ingeniero de nivel inicial
Tiempo completo • Irvine
Beneficios:
- 401(k)
- Coincidencia 401(k)
- Bonificación basada en el rendimiento
BridgeMed Solutions, Inc busca un Ingeniero de nivel inicial. Se proporcionará formación.
¿Te apasiona la innovación médica pionera? Únete a nuestro dinámico equipo en BridgeMed Solutions, donde estamos revolucionando la sanidad gracias a tecnología de vanguardia. Somos una organización de fabricación por contrato con sede en Irvine, certificada por ISO y FDA. Somos una empresa privada especializada en tecnología de válvulas cardíacas tisulares. Además, fabricamos válvulas transcatéter personalizadas para varios clientes. Aprovecha la oportunidad de tener un impacto significativo en la atención al paciente mientras colaboras con profesionales talentosos en un entorno startup dinámico. Solicita ahora y forma parte de nuestro camino hacia la transformación de vidas.
Título del puesto: Ingeniero de nivel inicial
Experiencia: 0-1 año de experiencia en Ingeniería, la experiencia en dispositivos médicos es un plus.
Ubicación: Solo candidatos locales (deben residir en el condado de Orange)
Tipo de puesto: A tiempo completo, 100% interno
Salario: 23-26 $ DOE (No Exento)
Beneficios: PTO, días de baja, pago de vacaciones, 401k, aportación 401k, cobertura de salud-visión-dental,
Funciones y responsabilidades principales: apoyar al Ingeniero Senior o proyectos en las siguientes áreas:
- Experiencia en la fabricación de dispositivos médicos. - ¡La experiencia con suturas es un PLUS!
- Liderar y gestionar proyectos de ingeniería desde el concepto hasta el prototipo y la publicación al mercado, asegurando la alineación con los requisitos regulatorios (FDA, ISO).
- Colaborar con equipos multifuncionales, incluyendo ingeniería, aseguramiento de la calidad y operaciones, para desarrollar planes de proyecto, calendarios y evaluaciones de riesgos.
- Desarrollar y revisar documentación técnica, incluyendo especificaciones de diseño, protocolos de prueba e informes de validación, para apoyar el desarrollo de productos y las presentaciones regulatorias.
- Supervisar la ejecución de las actividades de validación de dispositivos médicos nuevos y heredados, asegurando que cumplen con los estándares de rendimiento y seguridad previstos.
- Facilitar investigaciones de causas raíz para problemas de no conformidad, implementar acciones correctivas e impulsar iniciativas de mejora continua.
- La gestión de proyectos y clientes es imprescindible
Habilidades y cualificaciones
- Licenciatura en ingeniería (Biomédica, Mecánica o campo relacionado).
- Mínimo de 0-1 año de experiencia en Ingeniería, se prefiere la industria de dispositivos médicos y un sólido conocimiento de las normativas de la FDA y las normas ISO.
- Experiencia demostrada en gestión de proyectos y colaboración en equipos multifuncionales.
- Sólidas habilidades analíticas con la capacidad de realizar evaluaciones detalladas y desarrollar soluciones efectivas.
- Excelentes habilidades de comunicación, tanto escritas como verbales, con la capacidad de presentar información compleja de forma clara a las partes interesadas.
- Con dominio de Microsoft Office y software de diseño de ingeniería; Familiarizarse con herramientas de análisis estadístico (por ejemplo, Minitab), SolidWorks es una ventaja.
- Detallista con sólidas habilidades organizativas, capaz de gestionar múltiples proyectos en un entorno acelerado.
Compensación: 23,00 $ - 26,00 $ la hora
Vidas bien tenidas en puente, ¡de hecho!
Conectamos vidas ofreciendo soluciones innovadoras y bien pensadas a la industria de dispositivos médicos
Somos la Organización de Fabricación por Contrato (CMO) líder en el área de válvulas cardíacas transcatéter. Producimos a medida la válvula aórtica transcatéter (TAVR), la válvula mitral transcatéter (TMVR) y las válvulas tricúspides transcatéter según los requisitos del cliente en función de su IP.
Somos la Organización de Fabricación por Contrato (CMO) líder en el área de válvulas cardíacas transcatéter. Producimos a medida la válvula aórtica transcatéter (TAVR), la válvula mitral transcatéter (TMVR) y las válvulas tricúspides transcatéter según los requisitos del cliente en función de su IP.
No solo producimos las válvulas a medida desde cero (de tejido a válvula), sino que también llenamos el vacío como consultores internos que ofrecen ayuda en diversas áreas como biocompatibilidad, ISO 22442, esterilización, calificación de inactivación viral, QMS, presentaciones regulatorias y estudios FIH. A menudo, trabajando con nuestros socios, también podemos ayudar a nuestros clientes con el stent, el sistema de administración y los ensayos clínicos de la FIH.
Contamos con el talento único de servicios de fabricación, consultoría y elaboración de estrategias en el área de dispositivos médicos, especialmente válvulas cardíacas transcatéter. Nuestra especialidad es personalizar las soluciones requeridas en función del dispositivo y no recomendar las "nueve yardas" completas para cualquier dispositivo, ahorrando así tiempo y recursos a nuestros clientes.
Nuestros talentosos asociados trabajan con sus divisiones de Investigación y Desarrollo, Regulación, Calidad y Fabricación (o "equipos") para proporcionar estrategias de ahorro de costos y tiempo, ya sea para pruebas simples de biocompatibilidad o consultoría profunda en estudios de inactivación viral para dispositivos médicos de clase III. Venimos con un profundo conocimiento con muchos años de experiencia y ofrecemos soluciones personalizadas a cada uno de nuestros clientes según sea necesario con la máxima integridad.
(si ya tienes un currículum en Indeed)