Científico Senior de Formulación y Aseguramiento de la Calidad Naples

Medical Group Care

Científico Senior de Formulación y Aseguramiento de la Calidad

Tiempo completo • Naples
Beneficios:
  • Coincidencia 401(k)
  • Bonificación basada en el rendimiento
  • Seguro médico
  • Tiempo libre remunerado
Sobre el puesto
Buscamos un especialista altamente cualificado y experimentado en Formulación y Aseguramiento de la Calidad
Científico se unirá a nuestro equipo en crecimiento. En este rol de doble enfoque, serás responsable de desarrollar proyectos innovadores,
formulaciones seguras y eficaces en todas las categorías reguladas por la FDA en cosméticos y salud, asegurando que todos los productos cumplan con la rigurosa calidad, regulación y
Normas de seguridad. El candidato ideal aporta una profunda pasión por la ciencia cosmética y una mentalidad analítica aguda,
y un historial probado tanto en el laboratorio como en sistemas de calidad.

Responsabilidades clave
Ideación, estrategia y oportunidad de mercado
-
liderar la investigación de espacios en blanco y el análisis del panorama competitivo para identificar las necesidades de los consumidores y oportunidades de crecimiento de cuota de mercado en las categorías de cosméticos, OTC y dispositivos médicos para crecer (mérito propio) tanto para marcas minoristas como cobtorl.
- Formulaciones de referencia, afirmaciones, rendimiento y estructuras de costes frente a marcas nacionales y líderes de categoría para InfoMR Innovation and Positioning Strategies.
Traduce las ideas de Cosnumer, las necesidades clínicas y las restricciones regulatorias en hojas de ruta técnicas y de comercialización claras.

Formulación del producto y propiedad técnica
- poseer las especificaciones de desarrollo y formulación como experto en la materia (SME)
- diseñar, desarrollar y optimizar formulaciones para el cuidado de la piel en diferentes variedades de cuidado cosmético y personal, productos farmacéticos de venta libre (por ejemplo, acné, caspa, protectores de la piel, protectores solares, remedios para el resfriado/tos, salud digestiva) y dispositivos médicos y productos combinados, cuando corresponda
- asumir la plena responsabilidad de las formulaciones, incluyendo composición, parámetros de procesamiento, estabilidad, rendimiento y optimización de costes.
- obtener y evaluar materias primas e ingredientes activos en colaboración con los principales interesados y mantener una comunicación clara para impulsar inicios rentables y mantener la competitividad en cuota de mercado.
- Guía y colabora con los fabricantes contratados (co-mans) y sus equipos técnicos, proporcionando orientación sobre el refinamiento de formulaciones, la optimización de procesos y la preparación para escalar en escala.
- Avance de formulación de plomo desde prototipo de banco >>piloto >> producción comercial a gran escala, resolviendo de forma proactiva los desafíos relacionados con la escala.
- Evaluar, calificar y aprobar materiales, activos, excipientos y componentes de embalaje de la RWA, en consonancia con los requisitos regulatorios y de calidad.
- realizar e interpretar pruebas de estabilidad, compatibilidad y eficacia para validar nuevas formulaciones.
- mantenerse actualizado con ingredientes emergentes, tecnologías y tendencias de consumo para impulsar la innovación de productos.
- trabajar de forma transversal con los equipos de marketing, embalaje y regulación para llevar los productos desde el concepto
a la comercialización.

Comercialización y ampliación
- preparación técnica propia para el lanzamiento, las formulaciones de aseguramiento son robustas, reproducibles y comercialmente viables.
- Apoyar la transferencia de la hoja de ruta a los sitios de fabricación, instrucciones y especificaciones de procesamiento, y atributos críticos de calidad.
- Garantizar una colaboración fluida para cumplir con los plazos de lanzamiento.
- identificar y mitigar riesgos técnicos, de calidad y regulatorios antes de la comercialización.

Aseguramiento de la calidad
- mantener sistemas de gestión de calidad (QMS) basados en datos conforme a las GMP, las normas ISO relevantes y los marcos regulatorios.
- desarrollar e implementar procesos estandarizados y optimizados entre los fabricantes de fabricación por contrato para mejorar la eficiencia operativa, reducir los tiempos de ciclo y garantizar la entrega coherente y puntual de los hitos de desarrollo y comercialización.
- establecer y supervisar los procedimientos operativos estándar estándar para pruebas de materias primas, comprobaciones en proceso y lanzamiento del producto terminado.
- investigar y resolver quejas, inconformidades y desviaciones sobre la calidad del producto utilizando la causa raíz
análisis (por ejemplo, CAPA, 8D).
- garantizar que todos los productos cumplan con las normativas cosméticas aplicables (FDA, Reglamento de Cosméticos de la UE o normas regionales pertinentes).
- mantener y revisar hojas de datos de seguridad (SDS), evaluaciones de seguridad de productos y documentación para
Presentaciones regulatorias.

Cualificaciones
Educación
Grado (mínimo) en Ciencias Cosméticas, Química, Bioquímica, Ciencias Farmacéuticas,
o en un campo relacionado.
Un máster o un doctorado es una gran ventaja.
Experiencia
5+ años de experiencia práctica en la formulación de productos para el cuidado de la piel.
5+ años de experiencia en un rol de aseguramiento de calidad o cumplimiento normativo dentro del sector cosmético o
Industria del cuidado personal.
Experiencia demostrada trabajando con una amplia gama de materias primas cosméticas, sistemas de emulsión,
activos y sistemas conservantes.

Idioma: inglés y chino

Habilidades y conocimientos
Profundo conocimiento de química cosmética, biología de la piel e interacciones entre ingredientes.
Competencia con software de formulación y equipos de laboratorio (reómetros, medidores de pH,
espectrofotómetros, etc.).
Sólido conocimiento de los requisitos regulatorios cosméticos globales (FDA 21 CFR, EU No. 1223/2009, ISO
22716, etc.).
Experiencia con protocolos de pruebas de estabilidad (directrices ICH o equivalentes).
Excelentes habilidades analíticas, de resolución de problemas y documentación.
Sólidas capacidades de gestión de proyectos y colaboración multifuncional.
Conocer el ERP y el software QMS es un punto a favor.

Habilidades Blandas y Capacidades de Liderazgo
- autoiniciador con alta iniciativa; prospera en entornos rápidos y ambiguos
- mentalidad innovadora y visionaria, con capacidad para avanzar hacia la mejora continua.
- solucionador de problemas orientado a resultados que ofrece soluciones prácticas y escalables.
- Una fuerte mentalidad de propiedad con responsabilidad de los resultados.
- comunicador eficaz capaz de influir sin autoridad.
- Capacidad para trabajar de forma independiente colaborando sin problemas entre equipos.
Compensación: 120.000,00 $ al año




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