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Ingeniero de pruebas de tuberías de bioinformática Dallas

Ingeniero de pruebas de tuberías de bioinformática

Tiempo completo • Dallas
 Título del puesto: Ingeniero de pruebas de tuberías de bioinformática
 Experiencia en el dominio: (Dominio Sanidad)
Experiencia: 2+ años de experiencia
 Ubicación: San Diego, CA "Oficina del cliente en el lugar"
Duración: 6 meses

JD en resumen:
Para estos candidatos, es imprescindible contar con experiencia o formación en pipeline NGS. Trabajando con datos de secuenciación de Illumina, AWS Healthomics, experiencia tipo Nextflo trabajando en pipelines de análisis secundarios
 
Deberes esenciales:
  • VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN
    • Con la dirección y orientación del líder del equipo, ayuda con los protocolos de verificación y validación y genera informes de prueba para múltiples soluciones de software utilizadas en dispositivos médicos y productos LDT.
    • Ayuda en la traducción de requisitos de usuario y software en protocolos ejecutables de verificación y validación de software centrados en diversos aspectos del ciclo de vida del software.
    • Colaborar con científicos y operaciones de bioinformática para identificar entradas de prueba y comprender el desarrollo de estrategias algorítmicas de prueba, herramientas de prueba y metodología de prueba.
    • Prueba la funcionalidad del producto y/o confirma las capacidades.
  • CONTROLES DE DISEÑO 
    1. Con la dirección y orientación del líder de equipo, ayuda con los controles de diseño y la documentación de software adecuada (por ejemplo, requisitos y/o especificaciones de software, documentos de arquitectura, detalles de diseño de software) para el ciclo de vida del software de dispositivos médicos.
    2. Aprende y aplica las mejores prácticas para software de LDT y crea y gestiona toda la documentación aplicable.
    3. Participar en evaluaciones de riesgos para productos de software, incluyendo la identificación de posibles mitigaciones de riesgos y la trazabilidad según los requisitos de software.
    4. Ayuda en la creación de documentación de software, compatible con los requisitos normativos.
  • Utilizando procedimientos y prácticas estandarizados, trabaja en las tareas de forma individual y con los miembros del equipo de proyecto para alcanzar los objetivos del departamento y del proyecto y cumplir con los plazos.
  • Ejercita excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita con la capacidad de comunicar información técnica básica.
  • Trabaja hacia objetivos desafiantes en un entorno que cambia rápido.
  • Defiende la misión y los valores de la empresa mediante la responsabilidad, la innovación, la integridad, la calidad y el trabajo en equipo.
  • Apoyar y cumplir con las políticas y procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad de la empresa.
  • Mantén una asistencia regular y fiable.
  • Capacidad para actuar con una mentalidad inclusiva y modelar estos comportamientos para la organización.
  • Capacidad para trabajar en un dispositivo móvil, tableta o frente a una pantalla de ordenador y/o escribir durante aproximadamente el 90% de un día laboral típico.
  • Capacidad y medios para viajar un 10% entre ubicaciones locales de Ciencias Exactas.
  • La posibilidad de viajar el 5% del tiempo laboral fuera del lugar de trabajo puede incluir viajes nocturnos, fines de semana o internacionales.
 Requisitos mínimos
  • Licenciatura en Biología Computacional, Informática o campo según lo descrito en las tareas esenciales.
  • Familiaridad con el desarrollo de canales de bioinformática dentro de aplicaciones de secuenciación de nueva generación y PCR.
  • Familiaridad con el ciclo de vida del desarrollo de software de producción.
  • Familiaridad con las mejores prácticas para el desarrollo de software (como Git, ágil, revisiones de código, CI/CD).
  • Capacidad para comunicar eficazmente los diseños de sistemas de software.
  • Excelentes habilidades de comunicación (tanto escritas como orales) y la capacidad de comunicar ideas e información complejas de forma eficaz en todos los niveles.
  • Demostrar capacidad para desempeñar las funciones esenciales del puesto, con o sin adaptaciones.
 Cualificaciones Preferidas
  • Experiencia con lenguajes de programación, idealmente Python.
  • Familiarizado con pruebas automatizadas de software, preferiblemente en el contexto de software de dispositivos médicos como pipelines de análisis bioinformático.
  • Familiaridad con conceptos y sistemas de orquestación de contenedores, por ejemplo Docker, Kubernetes, etc.
  • Estoy familiarizado con plataformas en la nube (AWS, GCP, Azure).
  • Familiaridad en una industria regulada por la FDA, de dispositivos médicos, farmacéutica, biotecnológica u otra industria regulada, desarrollando software compatible con CFR 21 Parte 11 y IEC 62304.
  • Familiaridad con los requisitos de dispositivos médicos como la Regulación del Sistema de Calidad (21 CFR parte 820), ISO 14971, Gestión de Riesgos de Dispositivos Médicos, ISO 13485, etc. Se prefiere mucho la experiencia laboral.
  • Familiaridad con los marcos de pipelines de análisis de bioinformática.
  • El conocimiento de la gestión de riesgos de ciberseguridad relacionada con software, como la guía de ciberseguridad de la FDA, la serie IEC27000, IEC 15408, etc., así como auditorías de software, es una ventaja.
Estoy familiarizado con la gestión de requisitos en una herramienta de RM validada como JAMA, DOORS, etc.

Somos un empleador con igualdad de oportunidades y todos los candidatos calificados recibirán consideración por el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, origen nacional, estado de discapacidad, estado de veterano protegido o cualquier otra característica protegida por la ley.





(si ya tienes un currículum en Indeed)

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Información de Empleo de Igualdad de Oportunidades en los EE. UU. (La finalización es voluntaria)

Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y todos los solicitantes calificados recibirán consideración para un empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, origen nacional, estado de discapacidad, estado de veterano protegido o cualquier otra característica protegida por la ley.

Se le brinda la oportunidad de proporcionar la siguiente información para ayudarnos a cumplir con los registros federales, estatales de igualdad de oportunidades de empleo / Acción afirmativa, informes y otros requisitos legales.

La cumplimentación del formulario es totalmente voluntaria. Sea cual sea su decisión, no se considerará en el proceso de contratación o posteriormente. Cualquier información que proporcione será registrada y mantenida en un archivo confidencial.

Formulario CC-305
Número de Control OMB 1250-0005
Expira el 30/04/2026

¿Por qué se le pide que rellene este formulario?

Somos un contratista o subcontratista federal. La ley nos obliga a ofrecer igualdad de oportunidades de empleo a las personas con discapacidad cualificadas. Nuestro objetivo es que al menos el 7% de nuestros trabajadores sean personas con discapacidad. La ley dice que debemos medir nuestro progreso hacia este objetivo. Para ello, debemos preguntar a los solicitantes y a los empleados si tienen o han tenido alguna discapacidad. Las personas pueden convertirse en discapacitadas, por lo que debemos hacer esta pregunta al menos cada cinco años.

Rellenar este formulario es voluntario y esperamos que decida hacerlo. Su respuesta es confidencial. Nadie que tome decisiones de contratación la verá. Su decisión de rellenar el formulario y su respuesta no le perjudicarán en modo alguno. Si desea obtener más información sobre la ley o este formulario, visite el sitio web de la Oficina de Programas de Cumplimiento de Contratos Federales (OFCCP) del Departamento de Trabajo de EE.UU. en www.dol.gov/ofccp.

¿Cómo saber si tiene una discapacidad?

Una discapacidad es una condición que limita sustancialmente una o más de sus "actividades vitales principales". Si tiene o ha tenido alguna vez una afección de este tipo, usted es una persona con discapacidad. Las discapacidades incluyen, pero no se limitan a:

  • Trastorno por consumo de alcohol u otras sustancias (sin consumir drogas ilegalmente en la actualidad)
  • Trastorno autoinmune, por ejemplo, lupus, fibromialgia, artritis reumatoide, VIH/sida
  • Ceguera o problemas de visión
  • Cáncer (pasado o presente)
  • Enfermedad cardiovascular o del corazón
  • Enfermedad celíaca
  • Parálisis cerebral
  • Sordera o dificultades auditivas graves
  • Diabetes
  • Desfiguración, por ejemplo, desfiguración causada por quemaduras, heridas, accidentes o trastornos congénitos
  • Epilepsia u otro trastorno convulsivo
  • Trastornos gastrointestinales, por ejemplo, enfermedad de Crohn, síndrome del intestino irritable
  • Discapacidad intelectual o del desarrollo
  • Enfermedades mentales, por ejemplo, depresión, trastorno bipolar, trastorno de ansiedad, esquizofrenia o trastorno de estrés postraumático
  • Ausencia total o parcial de miembros
  • Problemas de movilidad que requieran el uso de una silla de ruedas, un escúter, un andador, una pierna ortopédica u otros dispositivos de apoyo
  • Afección del sistema nervioso, por ejemplo, migrañas, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple (EM)
  • Neurodivergencia, por ejemplo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), trastorno del espectro autista, dislexia, dispraxia u otras dificultades de aprendizaje
  • Parálisis parcial o total (por cualquier causa)
  • Afecciones pulmonares o respiratorias, por ejemplo, tuberculosis, asma, enfisema
  • Baja estatura (enanismo)
  • Lesión cerebral traumática

DECLARACIÓN PÚBLICA DE CARGA: De acuerdo con la Ley de Reducción de Trámites de 1995, ninguna persona está obligada a responder a una recopilación de información a menos que dicha recopilación muestre un número de control OMB válido. Esta encuesta debería completarse en unos 5 minutos.

Si cree que pertenece a alguna de las categorías de veteranos protegidos que figuran a continuación, indíquelo haciendo la selección adecuada. Como contratista del gobierno sujeto a la Ley de Asistencia para el Reajuste de Veteranos de la Era de Vietnam (VEVRAA), solicitamos esta información para medir la efectividad de los esfuerzos de alcance y reclutamiento positivo que llevamos a cabo de conformidad con VEVRAA. La clasificación de las categorías protegidas es la siguiente:

Un "veterano discapacitado" es uno de los siguientes: un veterano de los servicios militares, terrestres, navales o aéreos de los EE. UU. Que tiene derecho a una indemnización (o quién, salvo el pago militar jubilado, tendría derecho a una indemnización) según las leyes administradas por el Secretario de Asuntos de Veteranos; o una persona que fue dada de alta o liberada del servicio activo debido a una discapacidad relacionada con el servicio.

Un "veterano recientemente separado" se refiere a cualquier veterano durante el período de tres años que comienza en la fecha de la descarga o liberación de dicho veterano del servicio activo en el servicio militar, terrestre, naval o aéreo de los EE. UU.

Un "veterano de tiempo de guerra en servicio activo o insignia de campaña" significa un veterano que estuvo en servicio activo en el servicio militar, terrestre, naval o aéreo de los EE. UU. Durante una guerra o en una campaña o expedición para la cual se ha autorizado una insignia de campaña según las leyes. administrado por el Departamento de Defensa.

Un "veterano de la medalla del servicio de las Fuerzas Armadas" significa un veterano que, mientras estaba en servicio activo en el servicio militar, terrestre, naval o aéreo de los EE. UU., participó en una operación militar de los Estados Unidos por la cual se otorgó una medalla de servicio de las Fuerzas Armadas 12985.

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