No hay patrocinio de visado disponible. Ubicación de base – Medio Oeste de EE. UU. Capaz de trabajar a distancia y viajar con frecuencia (aproximadamente entre un 50% y un 60%).

i-Lumen Scientific™ es una empresa de Oftalmología y Estimulación Bioeléctrica, centrada en desarrollar una terapia con dispositivos médicos para pacientes con pérdida de visión debido a la degeneración macular relacionada con la edad seca intermedia a avanzada (dAMD). ¡Lo sabemos, eso es un buen bocado!

 

¿Quién no quiere conservar la vista? Cierra los ojos un momento o mira a través de unas gafas con una mancha oscura en el centro. Una mancha tan oscura que no puedas verla a través. Ahora imagina un día en que las circunstancias cambien y ese seas tú. Después de eso, tu médico te dijo: "¡así son las cosas, y solo irá a peor!" La degeneración macular es la principal causa de pérdida de visión en adultos mayores, no tiene cura y hay opciones de tratamiento limitadas. Nuestro objetivo es cambiar eso.

 

i-Lumen™ trabaja para cambiar el statu quo siendo pionero en un nuevo campo de dispositivos médicos en oftalmología destinado a mejorar la visión de los pacientes con DMAE. Esta nueva terapia tiene el potencial de abordar a una gran población de pacientes no encontrados en la práctica de la oftalmología.

 

El sistema y la terapia i-LUMEN™, desarrollados por i-Lumen Scientific, utilizan un dispositivo médico revolucionario y no invasivo para proporcionar estimulación microcorriente pulsada patentada para el tratamiento de la DMAE seca intermedia a avanzada. Lo habrás adivinado, con la tecnología i-Lumen™, puede que por fin haya esperanza para quienes sufren pérdida de visión debido a la DMAE seca.

¿Te interesa acompañarnos en este viaje? Si es así, nos gustaría contarte un poco más sobre nosotros.

Nuestro equipo incluye solucionadores de problemas, entusiastas del automóvil, corredores, amantes de los animales, asistentes a conciertos y viajeros del mundo dedicados a mejorar la visión de quienes se ven afectados por AMD. Lo interesante es que algunos de nosotros hemos trabajado juntos en el pasado y, de hecho, nos caemos bien. Nos apasiona encontrar grandes personas para unirse a nuestro equipo. Si tienes ganas de invertir tu tiempo, talento y energía en nuestro objetivo de mejorar el mundo un ojo a la vez, ¡te animamos a seguir leyendo!

Si has estado en start-ups, sabes que llevar gorra y comunicarse son claves para el éxito. Mientras contratamos, ampliamos y ejecutamos un ensayo clínico global, necesitamos un equipo cohesionado de altos empleados, que asuman la responsabilidad, sepan lo que es lo bueno y puedan dar lo mejor de sí cada día. No pensamos en grupo, sino que damos la bienvenida a ideas y opiniones para asegurar el mejor camino a seguir. ¿Tienes una idea? ¡Adelante! ¿Tienes una forma mejor y más eficiente de ir de la A a la Z? ¡Sugiéndela! ¿Aseguras que la seguridad y la calidad del trabajo sean intransigentes? ¡Entonces i-Lumen puede ser el lugar para ti!

 

i-Lumen busca un Asociado Senior de Investigación Clínica (CRA Senior) ubicado en el Medio Oeste para participar en actividades que apoyen la ejecución de estudios clínicos para garantizar el cumplimiento de las normativas aplicables, las Directrices de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) de i-Lumen Scientific.

 

Como start-up, somos un equipo pequeño pero en crecimiento. Esto significa un entorno rápido, de pensar rápido, ser responsable y en quien otros puedan confiar. No tenemos todas las funcionalidades y creamos cosas sobre la marcha, garantizando seguridad y calidad en todo lo que hacemos. No comprometemos la excelencia y dependemos unos de otros para hacer lo que decimos que haremos.

 

¿Sigues interesado? Entremos en los detalles.

 

Responsabilidades:
· Trabajar bajo una orientación mínima y participar en la realización de proyectos y protocolos de investigación clínica, aportando experiencia técnica y clínica.

· Contribuir a la ejecución de ensayos clínicos en todos los aspectos operativos desde el inicio hasta el cierre del estudio, incluyendo el suministro de materiales de estudio a los sitios.

· Participar en la preparación de materiales de formación específicos para estudios clínicos, según sea necesario.

· Apoyar la administración de estudios clínicos según las buenas prácticas clínicas (GCP) y los procedimientos operativos estándar (SOPs), que pueden incluir la gestión de las comunicaciones con proveedores contratados, CROs, equipo de estudios clínicos y centros clínicos.

· Revisa la documentación del estudio para comprobar su exactitud y completitud conforme al protocolo, GCP y requisitos normativos.

· Mantener la documentación del estudio dentro del Archivo Maestro de Ensayos de Patrocinadores (TMF) y otros sistemas de gestión de estudios, haciendo seguimiento y reportando tendencias al equipo clínico.

· Las actividades de monitorización clínica pueden incluir lo siguiente:

· Participar en la evaluación y selección de investigadores y centros de estudio, incluyendo la calificación y las visitas de iniciación del sitio.

· Realizar visitas de monitoreo en el lugar, incluyendo cierre (presencial y remoto) de acuerdo con el Plan de Monitoreo Clínico (CMP) para garantizar el cumplimiento del Protocolo, la normativa aplicable, los procedimientos operativos estándar, directrices y políticas de EC, GCP e i-Lumen.

· Comunicar los hallazgos de la visita con el personal del sitio, incluyendo una carta de seguimiento para su distribución al Investigador Principal (PI) y al personal correspondiente.

· Preparar informes de visitas a los lugares y correspondencia para todas las visitas realizadas de acuerdo con el CMP.

· Identificar las necesidades del centro y proporcionar soluciones para facilitar el proceso del estudio clínico.

· Actuar como punto de contacto principal para los centros de estudio según se solicite.

· Asistir en la formación inicial y continua del personal del sitio, según sea necesario, incluyendo apoyo al caso y formación de clínicos en el uso de dispositivos de estudio.

· Identificación y escalada de desviaciones de protocolo, discrepancias en los datos y incumplimiento de los protocolos de estudio, normativas aplicables, GCP y SOPs.

· Colaborar con el personal del equipo de estudio y el equipo clínico de i-Lumen para asegurar el cumplimiento de los investigadores y proporcionar soluciones si es necesario.

· Participar en el desarrollo y revisión continua de las herramientas y recursos de seguimiento y CMP.

· Apoyo en actividades de reclutamiento que pueden incluir lo siguiente:

· Colaborar con el equipo clínico y de reclutamiento en el desarrollo de materiales de reclutamiento de pacientes.

· Colaborar con los centros sobre los procedimientos internos de reclutamiento y la identificación de los participantes en el estudio.

· Capacidad para viajar aproximadamente entre un 50% y un 60%

· Otras tareas asignadas.

¿Tienes las siguientes cualificaciones?

· Siete (7)+ años de estudio clínico de seguimiento de dispositivos médicos o experiencia relacionada.

· Se prefiere mucho la experiencia en una indicación oftalmológica.

· Licenciatura o experiencia equivalente.

· Conocimiento de las regulaciones y políticas federales y locales pertinentes a la investigación con sujetos humanos.
· Conocimiento del PCI GCP y la Declaración de Helsinki.
· Excelentes habilidades de comunicación, interpersonales y organizativas.
· Capacidad para colaborar en un entorno de equipo y trabajar de forma independiente.
· Emprendedor con la capacidad de gestionar múltiples proyectos en un entorno dinámico.

¿Crees que tienes lo que hace falta? Si hemos despertado tu interés, esperamos que nos despiertes y sigas las indicaciones para postularte.