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Ingeniero de Calidad MA, Waltham, MA

Ingeniero de Calidad

Tiempo completo • MA, Waltham, MA

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RESUMEN DEL PUESTO
Buscamos un Ingeniero de Calidad proactivo y detallista para garantizar que nuestros procesos de desarrollo de producto cumplan con los estándares de calidad, normativas y de la empresa. Desempeñarás un papel fundamental en la integración de la calidad en el ciclo de vida del diseño y desarrollo, apoyando equipos multifuncionales y ayudando a moldear nuestro robusto Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para cumplir con los requisitos de nuestro negocio.

Responsabilidades clave
  • Actuar como representante de calidad en proyectos de diseño y desarrollo, desde el concepto hasta la comercialización.
  • Actuar como representante de calidad en proyectos de diseño y desarrollo, desde el concepto hasta la comercialización.
  • Garantizar el cumplimiento de las normas y normativas aplicables, incluyendo ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 y MDR de la UE.
  • Liderar y apoyar las actividades de control de diseño: gestión de riesgos (ISO 14971), entradas/salidas de diseño, verificación y validación, revisiones de diseño y mantenimiento del historial de diseño (DHF).
  • Desarrollar e implementar planes de calidad, estrategias de prueba y protocolos para el desarrollo de nuevos productos.
  • Impulsar el análisis de causa raíz y acciones correctivas/preventivas (CAPA) relacionadas con el diseño y desarrollo del producto. Monitoriza y analiza métricas y tendencias de calidad. Apoyar el desarrollo y la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad.
  • Revisar y aprobar las Órdenes de Cambio de Ingeniería (ECOs), los protocolos de prueba y la documentación técnica.
  • Colaborar con los equipos de Gestión de Producto, Ingeniería, I&D, Regulación, Fabricación, Éxito del Cliente y Clínica para garantizar que la calidad se integre a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
  • Apoyar auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
  • Participar en actividades de vigilancia posterior a la comercialización, incluyendo la gestión de quejas, la notificación de eventos adversos y las retiradas de productos.
  • Analizar datos y tendencias post-comercialización para identificar oportunidades de mejora en productos y procesos.
Habilidades/Habilidades clave
  • Sólido conocimiento de FDA QMSR, ISO 13485, ISO 14971 y los requisitos de MDR de la UE.
  • Ha demostrado habilidades para resolver problemas y la capacidad de analizar situaciones complejas y tomar decisiones acertadas.
  • Demostró capacidad para interpretar planos de ingeniería, especificaciones y documentos técnicos.
  • Sólidas habilidades de comunicación verbal y escrita, capacidad para presentar problemas, planes y objetivos
  • Sólidas habilidades de documentación, análisis y organización
  • Capacitado en técnicas de gestión de riesgos, análisis de causas raíz y herramientas estadísticas.
  • Excelentes habilidades de comunicación y organización, con capacidad para trabajar de forma independiente y transversal.
Formación/Experiencia
  • Licenciatura en Ingeniería, Ingeniería Biomédica o disciplina técnica relacionada.
  • Mínimo 5 años de experiencia en Ingeniería de Calidad en la industria de dispositivos médicos.
  • La experiencia trabajando en un entorno más pequeño y ágil es un gran plus.
  • Experiencia trabajando con fabricantes y proveedores contratados.
  • Se prefiere experiencia con software como dispositivo médico (SaMD) o tecnologías de salud digital.
Ubicación: Waltham, MA 02451, se requieren 4-5 días en el lugar
Tipo de empleo: A tiempo completo
Informes a: Director de Calidad y Regulación

SOBRE LA ODONTOLOGÍA CONVERGENTE:
Convergent Dental, Inc. es una empresa privada de equipos y tecnología dental. Nuestra cultura de alta energía y alta tecnología está experimentando un rápido crecimiento y está buscando nuevos miembros en el equipo que puedan crecer con nosotros. Nuestro producto estrella, Solea®, es el único láser de CO2 aprobado por la FDA para indicaciones en todo tejido y ofrece una experiencia sin anestesia, sangre y sutura. Solea® es un verdadero avance en tecnología láser dental que ofrece una experiencia completamente diferente tanto para dentistas como para pacientes en comparación con los instrumentos tradicionales o cualquier tratamiento láser anterior. La velocidad y precisión de Solea se deben a su longitud de onda y controles informáticos únicos de Convergent Dental, Inc. Si eres una persona motivada y orientada a la carrera que está interesada en esta importante oportunidad, Convergent Dental es el lugar para ti.

Convergent Dental está comprometida con el desarrollo de un equipo diverso y talentoso. Se anima a todos los candidatos a postularse.  Si te entusiasma este puesto pero no estás seguro de si cumples el 100% de los requisitos, te animamos a que preguntes y/o te postules.

Aviso legal para agencias de reclutamiento
Convergent Dental, Inc. no acepta currículums no solicitados de reclutadores o agencias de empleo, ni pretendemos añadir ninguna firma de búsqueda en respuesta a nuestra página de Carreras ni a ninguna oferta de empleo o publicación en redes sociales. Convergent Dental, Inc. no considerará ni aceptará el pago de ninguna compensación por derivación ni de una tarifa de reclutador relacionada con estos currículums no solicitados. Convergent Dental, Inc. se reserva explícitamente el derecho de contratar a esos(los) candidato(s) sin ninguna obligación económica hacia el reclutador o la agencia. Cualquier currículum no solicitado recibido, incluidos los presentados a los responsables de contratación, se considera propiedad de Convergent Dental, Inc.
Compensación: 90.000,00 $ - 110,000,00 $ al año
We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law.




(si ya tienes un currículum en Indeed)

O aplicar aquí.

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Información de Empleo de Igualdad de Oportunidades en los EE. UU. (La finalización es voluntaria)

Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y todos los solicitantes calificados recibirán consideración para un empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, origen nacional, estado de discapacidad, estado de veterano protegido o cualquier otra característica protegida por la ley.

Se le brinda la oportunidad de proporcionar la siguiente información para ayudarnos a cumplir con los registros federales, estatales de igualdad de oportunidades de empleo / Acción afirmativa, informes y otros requisitos legales.

La cumplimentación del formulario es totalmente voluntaria. Sea cual sea su decisión, no se considerará en el proceso de contratación o posteriormente. Cualquier información que proporcione será registrada y mantenida en un archivo confidencial.

Formulario CC-305
Número de Control OMB 1250-0005
Expira el 30/04/2026

¿Por qué se le pide que rellene este formulario?

Somos un contratista o subcontratista federal. La ley nos obliga a ofrecer igualdad de oportunidades de empleo a las personas con discapacidad cualificadas. Nuestro objetivo es que al menos el 7% de nuestros trabajadores sean personas con discapacidad. La ley dice que debemos medir nuestro progreso hacia este objetivo. Para ello, debemos preguntar a los solicitantes y a los empleados si tienen o han tenido alguna discapacidad. Las personas pueden convertirse en discapacitadas, por lo que debemos hacer esta pregunta al menos cada cinco años.

Rellenar este formulario es voluntario y esperamos que decida hacerlo. Su respuesta es confidencial. Nadie que tome decisiones de contratación la verá. Su decisión de rellenar el formulario y su respuesta no le perjudicarán en modo alguno. Si desea obtener más información sobre la ley o este formulario, visite el sitio web de la Oficina de Programas de Cumplimiento de Contratos Federales (OFCCP) del Departamento de Trabajo de EE.UU. en www.dol.gov/ofccp.

¿Cómo saber si tiene una discapacidad?

Una discapacidad es una condición que limita sustancialmente una o más de sus "actividades vitales principales". Si tiene o ha tenido alguna vez una afección de este tipo, usted es una persona con discapacidad. Las discapacidades incluyen, pero no se limitan a:

  • Trastorno por consumo de alcohol u otras sustancias (sin consumir drogas ilegalmente en la actualidad)
  • Trastorno autoinmune, por ejemplo, lupus, fibromialgia, artritis reumatoide, VIH/sida
  • Ceguera o problemas de visión
  • Cáncer (pasado o presente)
  • Enfermedad cardiovascular o del corazón
  • Enfermedad celíaca
  • Parálisis cerebral
  • Sordera o dificultades auditivas graves
  • Diabetes
  • Desfiguración, por ejemplo, desfiguración causada por quemaduras, heridas, accidentes o trastornos congénitos
  • Epilepsia u otro trastorno convulsivo
  • Trastornos gastrointestinales, por ejemplo, enfermedad de Crohn, síndrome del intestino irritable
  • Discapacidad intelectual o del desarrollo
  • Enfermedades mentales, por ejemplo, depresión, trastorno bipolar, trastorno de ansiedad, esquizofrenia o trastorno de estrés postraumático
  • Ausencia total o parcial de miembros
  • Problemas de movilidad que requieran el uso de una silla de ruedas, un escúter, un andador, una pierna ortopédica u otros dispositivos de apoyo
  • Afección del sistema nervioso, por ejemplo, migrañas, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple (EM)
  • Neurodivergencia, por ejemplo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), trastorno del espectro autista, dislexia, dispraxia u otras dificultades de aprendizaje
  • Parálisis parcial o total (por cualquier causa)
  • Afecciones pulmonares o respiratorias, por ejemplo, tuberculosis, asma, enfisema
  • Baja estatura (enanismo)
  • Lesión cerebral traumática

DECLARACIÓN PÚBLICA DE CARGA: De acuerdo con la Ley de Reducción de Trámites de 1995, ninguna persona está obligada a responder a una recopilación de información a menos que dicha recopilación muestre un número de control OMB válido. Esta encuesta debería completarse en unos 5 minutos.

Si cree que pertenece a alguna de las categorías de veteranos protegidos que figuran a continuación, indíquelo haciendo la selección adecuada. Como contratista del gobierno sujeto a la Ley de Asistencia para el Reajuste de Veteranos de la Era de Vietnam (VEVRAA), solicitamos esta información para medir la efectividad de los esfuerzos de alcance y reclutamiento positivo que llevamos a cabo de conformidad con VEVRAA. La clasificación de las categorías protegidas es la siguiente:

Un "veterano discapacitado" es uno de los siguientes: un veterano de los servicios militares, terrestres, navales o aéreos de los EE. UU. Que tiene derecho a una indemnización (o quién, salvo el pago militar jubilado, tendría derecho a una indemnización) según las leyes administradas por el Secretario de Asuntos de Veteranos; o una persona que fue dada de alta o liberada del servicio activo debido a una discapacidad relacionada con el servicio.

Un "veterano recientemente separado" se refiere a cualquier veterano durante el período de tres años que comienza en la fecha de la descarga o liberación de dicho veterano del servicio activo en el servicio militar, terrestre, naval o aéreo de los EE. UU.

Un "veterano de tiempo de guerra en servicio activo o insignia de campaña" significa un veterano que estuvo en servicio activo en el servicio militar, terrestre, naval o aéreo de los EE. UU. Durante una guerra o en una campaña o expedición para la cual se ha autorizado una insignia de campaña según las leyes. administrado por el Departamento de Defensa.

Un "veterano de la medalla del servicio de las Fuerzas Armadas" significa un veterano que, mientras estaba en servicio activo en el servicio militar, terrestre, naval o aéreo de los EE. UU., participó en una operación militar de los Estados Unidos por la cual se otorgó una medalla de servicio de las Fuerzas Armadas 12985.

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Ventajas y beneficios

Nos esforzamos por reunir y desarrollar colegas extraordinarios que compartan nuestra pasión por hacer contribuciones significativas a la industria dental. Una forma de hacerlo es ofreciendo un paquete integral de recompensas totales con el que los colegas y sus familias pueden contar.

Nuestras recompensas totales están diseñadas para reconocer el desempeño sobresaliente y satisfacer las diversas necesidades de todos nuestros colegas.  Regularmente evaluamos y medimos nuestro programa contra los puntos de referencia establecidos para asegurarnos de que estamos entregando la combinación correcta de servicios y recursos, y que nuestros participantes se están dando cuenta constantemente de una gran experiencia.

No importa a dónde lo lleve su vida y carrera con Convergent Dental, ¡estamos aquí para apoyarlo en su viaje!
Seguro médico (CIGNA - 4 planes para elegir) con HRA
Dental (CIGNA) y Visión (EyeMed)
Incapacidad voluntaria a corto plazo
Discapacidad a largo plazo
Cuentas de gastos flexibles
Plan 401(k) con aportación de la empresa
Tiempo libre pagado