Químico de QC

OTC y fabricación por contrato de atención personal

Tiempo completo • Apertura inmediata • Salario: Abierto (por favor incluye los requisitos con el currículum)

 

Somos un fabricante contratado de venta libre en crecimiento que presta servicio a la industria farmacéutica y de cuidado personal. Este es un rol práctico de control de calidad en el centro de nuestra operación de calidad: te encargarás de las pruebas analíticas a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde la materia prima entrante hasta el producto terminado y la estabilidad, con la autonomía para redactar SOPs y dirigir proyectos de cualificación.

Responsabilidades del puesto

• Realizar pruebas de química de calidad y analíticas en materias primas entrantes

• Realizar pruebas en proceso y de productos terminados; Revisión de récords de lotes

• Realizar estudios de estabilidad del producto

• Realizar pruebas microbiológicas

• Realizar pruebas y controles de monitorización del sistema de agua

• Ejecutar validaciones de IQ, OQ y PQ en equipos, incluidos instrumentos analíticos (espectrómetros, etc.)

• Realizar la calibración rutinaria de instrumentos de laboratorio

• Calcular, registrar y compilar informes de ensayo

• Redactar y revisar los SOP de química de QC

• Mantener la limpieza y organización del laboratorio

• Realizar todo el trabajo conforme a la cGMP y a las normativas aplicables de la FDA

Educación

• Grado de BA/BS con especialidad o minor en Química

Experiencia y requisitos

• Mínimo 3 años de experiencia en el sector farmacéutico, de venta libre o de cuidado personal

• Amplia experiencia práctica en pruebas de control de calidad de productos farmacéuticos a granel, finales y de estabilidad

• Experiencia demostrada en pruebas y controles de sistemas de agua (requerido)

• Sólido conocimiento práctico de las cGMP, regulaciones farmacéuticas de la FDA y procedimientos estándar estándar

• Familiaridad con los entornos y procesos de fabricación farmacéutica

• Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa como parte de un equipo

• Dominio de Microsoft Word y Excel

Cómo solicitar

Por favor, envía tu currículum junto con los requisitos salariales. Este puesto está disponible de inmediato.