Coordinador de Investigación Clínica
Charlotte
Coordinador de Investigación Clínica
Tiempo completo • Charlotte
Beneficios:
- Seguro médico
- Oportunidad de ascenso
- Tiempo libre remunerado
- Formación y desarrollo
Coordinador de Investigación Clínica (Con Experiencia) — Descripción del puesto
Resumen
El Coordinador de Investigación Clínica Experimentado (CRC) gestiona de forma independiente todos los aspectos de los ensayos clínicos asignados, asegurando el cumplimiento del protocolo, la alta calidad de los datos y una atención excepcional a los participantes. Este puesto requiere un fuerte juicio clínico, dominio de las operaciones del estudio y la capacidad de anticipar las necesidades del centro, resolver problemas de forma proactiva y actuar como enlace principal entre investigadores, patrocinadores/CROs y participantes.
Responsabilidades clave
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Gestión del estudio — Supervisa la realización diaria de múltiples ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP, ICH y procedimientos operativos estándar estándar (SOP) del centro.
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Coordinación de participantes — Seleccionar, consentir y programar a los participantes; realizar visitas de estudio; Recoge constantes, análisis y evaluaciones según el protocolo.
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Supervisión del Consentimiento Informado — Lidera el proceso de consentimiento informado, asegurando la comprensión, la precisión de la documentación y el cumplimiento normativo.
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Documentación de fuentes — Crear y mantener documentos fuente completos y listos para auditoría; reconciliar la fuente con las entradas de EDC.
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Gestión de datos — Introducir y limpiar datos; resolver consultas; Asegure la finalización oportuna de todos los entregables de datos.
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Regulación y Cumplimiento — Mantener documentos esenciales, registros de delegación, registros de formación y presentaciones a la IRB; Asegura estar preparado para auditorías y visitas de supervisión.
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Manejo de muestras — Procesar, etiquetar, enviar y rastrear muestras biológicas según los requisitos del patrocinador y del laboratorio.
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Informes de seguridad — Identificar, documentar e informar a los AEs/SAE; colaborar con los investigadores para evaluar la causalidad y la gravedad.
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Monitorizar y Apoyar la Interacción con el Patrocinador — Liderar las visitas de monitorización; preparar documentación; hallazgos de direcciones; mantener comunicación profesional con patrocinadores/CROs.
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Estudiar Startup y Cierre — Participar en actividades de viabilidad, calificación de sitios, SIVs y cierres; Asegúrate de que todas las tareas se completen a tiempo.
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Liderazgo Operativo — Mentor del personal junior; identificar lagunas en el flujo de trabajo; contribuir a las actualizaciones de los SOP y a la mejora de procesos.
Cualificaciones requeridas
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Educación — Licenciatura en un campo relacionado con la salud o experiencia clínica equivalente.
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Experiencia — 2–5+ años de experiencia práctica en CRC gestionando ensayos de forma independiente.
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Habilidades Técnicas — Dominio de plataformas EDC (Rave, Inform, REDCap), sistemas CTMS y Microsoft Office.
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Habilidades clínicas — Capacidad para realizar constantes vitales, ECG, procesamiento de muestras y procedimientos clínicos básicos.
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Conocimiento regulatorio — Sólido conocimiento de GCP, ICH, regulaciones de la FDA y procesos del IRB.
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Comunicación — Capacitado en la interacción con los participantes, la comunicación con patrocinadores y la colaboración transversal.
Cualificaciones Preferidas
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Experiencia en áreas terapéuticas — Oncología, inmunología, cardiología, SNC u otra experiencia especializada.
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Procedimientos avanzados — Experiencia con muestreo PK/DP, calendarios complejos de visitas o ensayos con dispositivos.
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Liderazgo — Mentoría o formación previa de CRCs junior o personal de datos.
Compensación: 25,00 $ la hora
ACERCA DE
En Joint Muscle Medical Care and Research Institute, estamos enfocados en superar las expectativas brindando la mejor atención con los más altos niveles de satisfacción del cliente a cada uno de nuestros pacientes.
¿Por qué nosotros?
Somos una práctica privada de reumatología que está interesada en poner nuestra atención al paciente en primer lugar y estamos impulsados por una atención innovadora en la prevención del avance de afecciones inflamatorias como la artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico, la artritis psoriásica, la gota y otras enfermedades inmunológicas.
Somos reconocidos como Líderes de Opinión por nuestros pares y participamos activamente en los últimos ensayos de investigación clínica con prestigiosas compañías farmacéuticas.
Nuestro equipo se solidifica en torno a dos reumatólogos certificados por la junta que son FACR (miembros del Colegio Americano de Reumatología) y miembros activos de EULAR (Liga Europea contra el Reumatismo).
Somos reconocidos como Líderes de Opinión por nuestros pares y participamos activamente en los últimos ensayos de investigación clínica con prestigiosas compañías farmacéuticas.
Nuestro equipo se solidifica en torno a dos reumatólogos certificados por la junta que son FACR (miembros del Colegio Americano de Reumatología) y miembros activos de EULAR (Liga Europea contra el Reumatismo).
Nuestra misión es
- para mejorar la calidad de vida y detener la progresión de enfermedades debilitantes utilizando opciones de tratamiento específicas mientras se brinda atención compasiva.
- Empoderar a los pacientes para que se conviertan en participantes activos en su atención.
- Convertirse en un defensor del paciente y esforzarse por brindar una atención que no solo sea efectiva sino también segura.
(si ya tienes un currículum en Indeed)