Long Island Labs Llc
Científico II
Tiempo completo • Hauppauge, NY
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Sobre nosotros
Long Island Labs (LI Labs) es un laboratorio de pruebas por contrato acreditado ISO 17025, especializado en pruebas de suplementos dietéticos. Proporcionamos datos analíticos precisos y defendibles a través de pruebas monográficas completas de USP, apoyando a los clientes con trabajos de identidad, potencia, pureza y cumplimiento microbiano. Nuestro equipo combina experiencia interdisciplinar en química analítica y microbiología, respaldada por instrumentación de última generación y un compromiso con el rigor regulatorio y las colaboraciones a largo plazo con los clientes.
Sobre el puesto
Sobre el puesto
Estamos contratando a un Científico II para asumir responsabilidades de pruebas más independientes y de mayor complejidad dentro de nuestro laboratorio de química analítica. Este puesto es un paso por encima del trabajo de laboratorio de nivel inicial: gestionarás y solucionarás problemas de instrumentación, ejecutarás y ayudarás a desarrollar métodos de prueba, y mentorizarás a analistas junior, mientras trabajas estrechamente con la dirección del laboratorio para mantener la precisión y la defensabilidad en las que confian nuestros clientes.
Responsabilidades clave
Responsabilidades clave
- Realizar ensayos analíticos de acuerdo con monografías de USP y métodos internos validados, incluyendo ensayos de ensayo (HPLC y GC), ensayos de impurezas (GC-MS/MS, LC-MS/MS) y ensayos de identificación
- Operar, mantener y solucionar problemas de instrumentación de laboratorio (ICP-MS/ICP-OES, GC-FID, GC-MS/MS, HPLC, LC-MS/MS, HPTLC, UV-VIS, FTIR o fluorescencia)
- Ejecutar estudios de desarrollo y validación de métodos bajo la supervisión de personal científico sénior
- Revisar e interpretar los datos analíticos para comprobar su precisión, integridad y cumplimiento de los requisitos ISO 17025 y USP antes de presentar la notificación
- Mantener una documentación exhaustiva y lista para auditoría, incluyendo hojas de laboratorio, datos en bruto y registros de instrumentos
- Apoyar investigaciones de causa raíz para resultados fuera de especificación (OOS) o fuera de tendencia (OOT)
- Mentoría y proporciona orientación técnica a Científico I / analistas de nivel inicial
- Ayudar con la calificación, calibración y calendarios de mantenimiento preventivo de instrumentos
- Contribuir al desarrollo y revisión interna de los SOP
- Apoyar auditorías externas e inspecciones de clientes según sea necesario
Cualificaciones
- Licenciatura en Química, Bioquímica o un campo científico relacionado (obligatorio)
- 4+ años de experiencia práctica en un laboratorio de química analítica, idealmente en entornos de ensayos por contrato, farmacéuticos o suplementos dietéticos
- Experiencia demostrada en pruebas de monografías USP y entornos de pruebas regulados (GMP/ISO 17025)
- Competencia práctica con al menos una plataforma instrumental principal (HPLC, GC, LC-MS/MS, GC-MS/MS, ICP-MS/ICP-OES)
- Sólidos hábitos de integridad de datos y familiaridad con prácticas de documentación listas para auditoría
- Capacidad para trabajar de forma independiente, solucionar métodos e instrumentación, y gestionar múltiples proyectos dentro de plazos
- Claras habilidades de comunicación escrita y verbal para la elaboración técnica y la colaboración interfuncional
Habilidades preferidas
- Experiencia en desarrollo y validación de métodos (ICH/USP <1225>, <1226>)
- Familiaridad con LIMS y sistemas electrónicos de gestión de datos
- Experiencia previa como mentoría o supervisión informal
- Experiencia apoyando auditorías regulatorias o de clientes (FDA, evaluadores ISO, equipos de calidad de clientes)
Lo que ofrecemos
- Salario competitivo basado en la experiencia
- Beneficios para la salud/dentales/visión
- Política de PTO
- Oportunidad de crecer dentro de un laboratorio a gran escala, acreditado ISO 17025, en áreas de química, microbiología y calidad
Compensación: 70.000,00 $ - 80,000,00 $ al año
(si ya tienes un currículum en Indeed)