Técnico de Fabricación
Lowell
Técnico de Fabricación
Tiempo completo • Lowell
Beneficios:
- Seguro dental
- Descuentos para empleados
- Seguro médico
- Tiempo libre remunerado
- Seguro de visión
El Técnico de Fabricación será responsable de realizar actividades prácticas de fabricación, ensamblaje y producción de productos de dispositivos médicos a base de Tetranita, de acuerdo con las instrucciones de trabajo aprobadas por la empresa y los procedimientos operativos estándar (SOPs). El Técnico de Fabricación apoyará todas las etapas de la producción, incluyendo la preparación de materiales, la instalación y operación del equipo, la inspección en proceso y la manipulación del producto terminado. También ayudará a mantener los registros de producción utilizando buenas prácticas documentales dentro de la planificación de recursos empresariales (ERP) y el sistema electrónico de gestión de calidad (eQMS) de la empresa, incluyendo la documentación de incumplimientos y el apoyo a las actividades de mejora continua y mantenimiento preventivo/correctivo en equipos de fabricación.
Deberes y responsabilidades esenciales
Deberes y responsabilidades esenciales
- Fabricar productos basados en tetranita en todas las fases de la producción utilizando instrucciones de trabajo y procedimientos operativos estándar emitidos por la empresa;
- Instalar, operar y mantener equipos de fabricación conforme a los procedimientos aprobados;
- Gestionar y mantener el inventario de suministros de materias primas, así como de las piezas en proceso y de productos terminados para su fabricación según los procedimientos operativos estándar;
- Realizar inspecciones en proceso y proporcionar la documentación de prueba asociada;
- Completar con precisión los registros de lotes, registros de historial de dispositivos (DHRs) y otra documentación de fabricación en tiempo real según las Buenas Prácticas de Documentación (GDP);
- Identificar, documentar e informar a la dirección y la calidad de las inconformidad y desviaciones de fabricación de manera oportuna;
- Realizar calibraciones rutinarias, mantenimiento preventivo (PM) y mantenimiento correctivo básico (CM) en equipos de fabricación;
- Apoyar mejoras en procesos de fabricación y actividades de validación de procesos;
- Mantener un área de trabajo limpia, organizada y conforme conforme a las cGMP y las Buenas Prácticas de Documentación (GDP);
- Participar en auditorías e inspecciones internas, externas y de agencias reguladoras;
- Ayudar en el empaquetado, preparación y envío de materiales y productos terminados, incluyendo el seguimiento de inventarios;
- Mantener registros de formación actualizados a los procedimientos estándar estándar según el QMS; y
- Realizar otras tareas relacionadas con la fabricación según se les asigne.
Educación esencial, habilidades, educación ambiental y experiencia laboral
- Se requiere diploma de bachillerato o equivalente; Se prefiere título de asociado, certificado técnico/escuela profesional o experiencia relevante en fabricación;
- Mínimo un año de experiencia en fabricación o producción, preferiblemente dentro de una empresa de dispositivos médicos regulada por la FDA o certificada ISO 13485;
- conocimientos prácticos de MS Word y MS Excel;
- Capacidad para leer y seguir instrucciones de trabajo detalladas, procedimientos operativos estándar y registros de lotes con un alto grado de precisión;
- Demostró atención al detalle y buena destreza manual para tareas prácticas de montaje e inspección;
- Capacidad para trabajar en un horario laboral estándar en el lugar, incluyendo entornos de fabricación en sala limpia o controlada según sea necesario; y
- Capacidad para trabajar dentro de sistemas ERP y eQMS según se le indice.
Conocimientos y habilidades especializadas
- Conocimiento actual o capacidad para aprender rápidamente las normativas cGMP y las normas industriales aplicables (por ejemplo, FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485);
- Se desea experiencia operando equipos de fabricación o laboratorio en un entorno regulado;
- Capacidad para identificar y escalar inconformidades de productos o procesos;
- Sólidas habilidades de comunicación oral y escrita para documentar las actividades de fabricación según el PIB y para reportar problemas;
- Capacidad para trabajar tanto de forma independiente como colaborativa dentro de un equipo multifuncional que incluya fabricación, I&D y calidad; y
- Disposición para apoyar actividades de mantenimiento preventivo y correctivo en equipos de fabricación.
Compensación: 28,00 $ - 33,00 $ la hora
Somos un empleador con igualdad de oportunidades y todos los candidatos calificados recibirán consideración por el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, origen nacional, estado de discapacidad, estado de veterano protegido o cualquier otra característica protegida por la ley.
¿Qué hacemos?
RevBio es una empresa en fase clínica que desarrolla un adhesivo óseo inyectable, regenerativo y de alta resistencia llamado Tetranite® que proporciona una nueva capacidad para que los cirujanos transformen la fijación y reparación ósea. Después de una rápida unión al hueso, el material se reabsorbe en el transcurso de meses y, durante este proceso, las propiedades osteopromotoras del material aceleran la curación ósea. El uso de este material único reducirá la duración y la complejidad de los procedimientos ortopédicos y dentales, permitirá cirugías más mínimamente invasivas y mejorará los resultados de los pacientes al reducir su dolor, el tiempo de recuperación y el costo general de la atención. RevBio está desarrollando una cartera de aplicaciones específicas tanto en odontología como en ortopedia que abordan varias grandes oportunidades de mercado global por un total de más de 10.000 millones de dólares.
(si ya tienes un currículum en Indeed)