Investigador Asociado - DMPK / Bioanálisis Lexington

MEDICILON USA CORP

Investigador Asociado - DMPK / Bioanálisis

Tiempo completo • Lexington
Beneficios:
  • Coincidencia 401(k)
  • Seguro dental
  • Seguro médico
  • Tiempo libre remunerado
  • Formación y desarrollo
  • Seguro de visión
Medicilon USA Corp busca un Asociado de Investigación motivado y detallista para unirse a nuestro equipo DMPK y Bioanálisis en Lexington, MA. Este es un rol práctico de laboratorio que apoya el descubrimiento y desarrollo de fármacos preclínicos, con un enfoque principal en la preparación bioanalítica de muestras, LC-MS/MS y análisis cuantitativo.

El candidato ideal tendrá experiencia práctica en química analítica, bioanálisis o DMPK, con un sólido conocimiento de técnicas de laboratorio y procesamiento de muestras biológicas. Esta persona trabajará estrechamente con científicos y equipos multifuncionales para apoyar estudios farmacocinéticos (PK), toxicocinéticos (TK), farmacodinámicos (DP), biomarcadores y biodistribución en múltiples modalidades terapéuticas.

Responsabilidades clave

  • Realizar la preparación de muestras bioanalíticas y análisis cuantitativo de matrices biológicas, incluyendo plasma, suero, orina y muestras de tejido.
  • Apoyar el desarrollo, optimización y análisis de métodos LC-MS/MS de moléculas pequeñas, biológicos, oligonucleótidos y otras modalidades terapéuticas.
  • Realizar técnicas de preparación de muestras, incluyendo precipitación de proteínas, extracción líquido-líquido y extracción en fase sólida (SPE).
  • Preparar estándares de calibración, muestras de control de calidad, reactivos y muestras de estudio.
  • Operar, mantener y solucionar problemas de LC-MS/MS, HPLC y otros instrumentos analíticos de laboratorio.
  • Procesar, analizar y resumir datos experimentales utilizando Analyst, Excel, GraphPad Prism u otro software relevante.
  • Apoyar estudios bioanalíticos para PK, TK, PD, biomarcadores y biodistribución.
  • Asistir con plataformas bioanalíticas adicionales, incluyendo ELISA/MSD, ensayos de unión a ligandos, qPCR/ddPCR y ensayos basados en células, según sea necesario.
  • Apoyan ensayos in vitro de ADME, incluyendo estabilidad metabólica, unión a proteínas plasmáticas, permeabilidad e interacción fármaco-fármaco (DDI).
  • Mantener registros y documentación de laboratorio precisos de acuerdo con los procedimientos estándar estándar establecidos, protocolos de estudio y requisitos aplicables de GLP/GxP.
  • Ayuda con la interpretación de datos, informes de estudio y documentación técnica.
  • Colaborar con científicos y equipos de proyecto para garantizar una ejecución de estudios precisa, eficiente y oportuna.
Cualificaciones

  • Licenciatura o máster en Química Analítica, Química, Bioquímica, Ciencias Farmacéuticas, Farmacología, Biología o un campo relacionado.
  • De 1 a 3 años de experiencia relevante en laboratorio en bioanálisis, química analítica, DMPK, investigación farmacéutica o un campo relacionado.
  • Experiencia práctica con instrumentación LC-MS/MS y/o HPLC.
  • Experiencia en la preparación y procesamiento de muestras biológicas, incluyendo plasma, suero, orina o muestras de tejido.
  • Comprensión de técnicas cromatográficas, espectrometría de masas y métodos bioanalíticos cuantitativos.
  • Familiaridad con el análisis de datos de laboratorio, la documentación y los procedimientos de control de calidad.
  • Gran atención al detalle, habilidades organizativas y capacidad para seguir protocolos experimentales y procedimientos estándar establecidos.
  • Buena comunicación, resolución de problemas y habilidades para trabajar en equipo.
  • Capacidad para trabajar de forma independiente en tareas de laboratorio asignadas mientras colabora eficazmente con un equipo multidisciplinar.
Cualificaciones Preferidas

  • Experiencia previa en un entorno de laboratorio CRO, farmacéutico o biotecnológico.
  • Experiencia en desarrollo, optimización, calificación o validación de métodos LC-MS/MS.
  • Experiencia en bioanálisis de moléculas pequeñas, oligonucleótidos, biológicos u otras modalidades terapéuticas novedosas.
  • Familiaridad con ELISA/MSD, ensayos de unión a ligandos, qPCR/ddPCR o ensayos basados en células.
  • Conocimiento de los principios de la BPL y de las directrices de validación de métodos bioanalíticos de la FDA/EMA.
  • Experiencia con ensayos in vitro ADME o análisis de datos PK usando Phoenix WinNonlin.
  • Experiencia práctica apoyando estudios in vivo con roedores, incluyendo manejo de animales, dosificación de compuestos, recogida de sangre, necropsia y extracción de tejidos.
  • Experiencia en el procesamiento de muestras biológicas recogidas de estudios in vivo para análisis bioanalíticos posteriores.
 
Compensación: 55.000,00 $ - 60,000,00 $ al año




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