Responsable técnico de SDTM

1. Debe tener entre 6 y 8 años de experiencia en el dominio clínico 2. Sólido conocimiento de SDTM 3. Crear macros, plantillas y utilidades avanzadas de SAS para un procesamiento eficiente de datos 4. Actuar como punto de contacto principal de programación para bioestadísticos y equipos de estudio 5. Realizar revisión por pares del código y la documentación para garantizar la exactitud y trazabilidad 6. Revisar las anotaciones y especificaciones de datos del CRF (Case Report Form). 7. Garantizar el cumplimiento de los estándares CDISC (SDTM/ADaM) y de las directrices de la FDA/ICH Habilidad: 1. Amplia experiencia en programación en entornos de ensayos clínicos (CRO/Pharma). 2. Experiencia en SAS/BASE, SAS/STAT y SAS/MACRO. 3. Conocimiento profundo de las normas CDISC y requisitos regulatorios de presentación.