ELI PHARMACY
Farmacéutico responsable de formulación estéril y no estéril
Tiempo completo • Johns Creek
Empresa: Farmacia Eli
Ubicación: Johns Creek, Georgia
Tipo de empleo: A tiempo completo (de lunes a viernes | Sin noches, sin fines de semana)
Rango salarial: 130.000 $ – 150.000 $+ (Acorde con la experiencia)
Aspectos destacados del horario: Lunes – viernes (turno de día) | Cerrado en festivos principales | Sin fines de semana
Reportes a: Propietario de farmacia / Dirección ejecutiva
Huella de la instalación: Suite de preparación estéril y no estéril de última generación (USP <795>, <797>, <800>)
Resumen del puesto
Eli Pharmacy busca un Farmacéutico Responsable (PIC) altamente cualificado, orientado a la calidad y experimentado para liderar nuestras operaciones de formulación clínica en nuestra nueva instalación insignia de última generación en Duluth, GA. Este puesto ofrece un excelente equilibrio entre trabajo y vida personal, con un horario deseable de lunes a viernes: sin noches, sin fines de semana y cerrado en seis festivos principales. Este papel de liderazgo crítico supervisa tanto las operaciones de formulación estériles como no estériles que cumplen plenamente con los estándares USP <795>, USP <797> y USP <800>. El candidato ideal asumirá la responsabilidad regulatoria, operativa y clínica definitiva para asegurar la calidad de la preparación, supervisar el personal y el cumplimiento normativo. Con un enfoque central en péptidos, terapia de reemplazo hormonal (HRT), formulaciones dermatológicas personalizadas y medicina de longevidad, el PIC impulsará la excelencia clínica y la integridad operativa en nuestra farmacia de alto nivel.
Responsabilidades clave
1. Cumplimiento normativo y supervisión del aseguramiento de la calidad
- Actuar como el Farmacéutico Responsable (PIC) oficial registrado en la Junta Estatal de Farmacia de Georgia, manteniendo la responsabilidad total del cumplimiento normativo estatal y federal.
- Garantizar el cumplimiento riguroso y continuo de las directrices USP <795>, USP <797> y USP <800> en todos los espacios de sala limpia y laboratorio.
- Monitorización ambiental directa, pruebas en sala limpia, rellenos de medios, muestreo con las yemas de los dedos, pruebas de producto final y protocolos de verificación de fecha de uso posterior (BUD).
- Liderar inspecciones regulatorias y gestionar auditorías internas de preparación, planes de acción correctiva y preventiva (CAPA) y documentación de incidentes.
2. Operaciones Clínicas y Técnicas de Composición
- Supervisa formulaciones complejas de compuestos especializados en péptidos, terapia de reemplazo hormonal (THS), tratamientos tópicos dermatológicos avanzados y terapias de longevidad/antienvejecimiento.
- Supervisa las operaciones de la sala limpia, técnicas asépticas, procedimientos de banco de flujo laminar de aire y equipos de contención de drogas peligrosas.
- Evalúa los registros maestros de formulación (MFR) y los registros de procesos de composición (CPR), asegurando una validación estricta de potencia, pureza y esterilidad.
3. Gestión del Personal Clínico y Formación Técnica
- Reclutar, formar y supervisar a farmacéuticos y técnicos de preparación en técnicas asépticas, comportamiento en sala limpia y cumplimiento de USP.
- Realizar competencias obligatorias, reevaluaciones anuales y formación didáctica continua para todo el personal de preparación estéril y no estéril.
- Colaborar estrechamente con el Responsable de Operaciones de la Farmacia para alinear los flujos de trabajo de las colas clínicas con la logística de cumplimiento y la priorización diaria del flujo de trabajo.
4. Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) y Control de Inventarios
- Supervisa la obtención, pruebas y verificación de certificados de análisis (COA) para APIs de alta pureza, excipientes y materiales de embalaje especializados.
- Mantener un estricto control de inventario y supervisión de sustancias peligrosas, sustancias controladas y biológicos/péptidos sensibles a la temperatura.
5. Consulta con el proveedor y atención al paciente
- Servir como el principal recurso clínico para médicos y profesionales que prescriben en cuanto a dosificación personalizada, protocolos de péptidos, regímenes de HRT y alternativas terapéuticas.
- Ofrece asesoramiento clínico especializado a los pacientes respecto a preparaciones preparadas con formulados, directrices de administración, almacenamiento y posibles efectos secundarios.
Cualificaciones
- Licencia : Licencia de farmacéutico de Georgia activa y sin impedimentos en buen estado.
- Experiencia: Se requiere un mínimo de 3 años de experiencia práctica en formulación estéril. Se prefiere encarecidamente experiencia en un entorno de farmacia de formulación 503A.
- Experiencia clínica: Experiencia demostrada y sólida formación en formulaciones en péptidos, THS, dermatología personalizada y medicina de longevidad/funcional.
- Conocimiento regulatorio: Conocimiento profundo y completo de las normas USP <795>, <797> y <800>, las normas de la FDA y la normativa de la Junta Estatal de Farmacia de Georgia.
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Competencias clave: Juicio clínico excepcional, atención meticulosa al detalle, liderazgo sólido y excelentes habilidades de comunicación. Capacidad probada para gestionar operaciones en sala limpia y liderar equipos multidisciplinares en un entorno dinámico.
Compensación y beneficios
- Salario base: 130.000 $ – 150.000 $+ al año (acorde con la experiencia).
- Horario de equilibrio entre vida laboral y personal: De lunes a viernes solo turnos de día. Sin noches, sin fines de semana y sin turnos de guardia.
- Festivos principales pagados: Cerrado en 6 festivos principales (Año Nuevo, Día de los Caídos, 4 de julio, Día del Trabajo, Día de Acción de Gracias y Navidad).
- Días libres pagados (PTO): Paquete generoso de PTO proporcionado para vacaciones, tiempo personal y baja por enfermedad.
- Beneficios de salud y dentales: Opciones de seguro sanitario y dental ofrecidas.
Expectativas de rendimiento
El éxito en este puesto se medirá mediante el cumplimiento absoluto de la normativa, pruebas en sala limpia y los indicadores de auditoría ambiental, la precisión y calidad de los lotes de compuestos, la eficiencia operativa y la coordinación interdepartamental con equipos de cumplimiento no clínicos.
Se trata de un puesto activo y práctico de liderazgo clínico que requiere un compromiso inquebrantable con la seguridad del paciente, una profunda experiencia técnica en elaboración y la autoridad para impulsar la excelencia operativa en todos los espacios de laboratorios farmacéuticos.
Compensación: 130.000,00 - 150.000,00 $ al año
(si ya tienes un currículum en Indeed)