Gestor de Investigación Clínica
Reno, NV
Gestor de Investigación Clínica
Tiempo completo • Reno, NV
Beneficios:
- Descuentos para empleados
- Seguro médico
- Tiempo libre remunerado
Responsable de Investigación Clínica – Reno, NV
¡Únete al equipo del Apex Research Group!
📍 Ubicación: Reno, Nevada
💼 Puesto: Gestor de Investigación Clínica
🏥 Empresa: Apex Research Group
🕒 Tipo de empleo: A tiempo completo | Presencial
💼 Puesto: Gestor de Investigación Clínica
🏥 Empresa: Apex Research Group
🕒 Tipo de empleo: A tiempo completo | Presencial
Apex Research Group está creciendo y buscamos a un Gestor de Investigación Clínica experimentado, motivado y orientado a resultados para liderar nuestra ubicación en Reno, Nevada.
Buscamos un líder dinámico y práctico con una sólida experiencia en operaciones de investigación clínica, gestión de consultorios médicos y liderazgo de equipos. El candidato ideal tendrá la experiencia y la confianza necesarias para supervisar de forma independiente las operaciones del centro, gestionar múltiples ensayos clínicos, construir relaciones sólidas con patrocinadores e investigadores, y contribuir al crecimiento y éxito continuos de nuestra ubicación en Reno.
Responsabilidades clave
Investigación Clínica y Operaciones de Sitio
- Supervisa de forma independiente la investigación clínica diaria y las operaciones de consultas médicas, garantizando eficiencia, calidad y cumplimiento normativo.
- Gestionar múltiples ensayos clínicos desde la viabilidad y el inicio hasta la inscripción, el mantenimiento y el cierre.
- Garantizar el cumplimiento del ICH-GCP, las normativas de la FDA, los protocolos de estudio y los procedimientos operativos estándar estándar (SOP) del sitio.
- Supervisa las estrategias de reclutamiento, selección, inscripción y retención de pacientes.
- Mantener la documentación regulatoria, la integridad de los datos y la preparación para la inspección.
- Coordinar y facilitar visitas de calificación de lugares, visitas de inicio, visitas de seguimiento y auditorías.
Liderazgo y gestión del personal
- Liderar, formar, orientar y supervisar a los Coordinadores de Investigación Clínica y al personal de apoyo del centro.
- Supervisa la programación del personal, la distribución de la carga de trabajo, el rendimiento y la rendición de cuentas.
- Fomenta un entorno de trabajo colaborativo, productivo y centrado en el paciente.
- Identificar oportunidades para mejorar los flujos de trabajo, la eficiencia operativa y el rendimiento general en el sitio.
Estudio de viabilidad y desarrollo empresarial
- Participar en evaluaciones de viabilidad de los estudios y evaluar las capacidades del centro, las poblaciones de pacientes y el potencial de inscripción.
- Apoyar nuevas oportunidades de estudio y contribuir a la ampliación del portafolio de ensayos clínicos del centro.
- Construir y mantener relaciones profesionales sólidas con patrocinadores, CROs, investigadores principales y socios sanitarios.
- Colaborar con las actividades de cualificación del sitio, la comunicación con patrocinadores y las iniciativas de desarrollo empresarial.
- Identificar oportunidades para asociaciones médicas, redes de derivación y crecimiento continuo del centro.
Supervisión financiera y administrativa
- Ayudar en el desarrollo, revisión y negociación del presupuesto de los ensayos clínicos.
- Supervisa los gastos relacionados con los estudios, el rendimiento financiero y la productividad operativa.
- Supervisa la documentación oportuna y precisa de las actividades facturables del estudio.
- Apoyar la administración de contratos y presupuestos para garantizar el reembolso adecuado por los servicios en el sitio.
- Gestionar las funciones administrativas de la consulta médica, incluyendo la programación de pacientes, la coordinación del personal y las necesidades operativas diarias.
Cualificaciones y experiencia
- Mínimo de 3 a 5 años de experiencia en investigación clínica, preferiblemente en un puesto de liderazgo o gestión de centro.
- Se requiere experiencia previa en consultas médicas, incluyendo familiaridad con las operaciones de la consulta médica, los flujos de trabajo de los pacientes y la administración sanitaria.
- Se prefiere ampliamente experiencia previa en supervisión o gestión.
- Sólido conocimiento del ICH-GCP, las regulaciones de la FDA y las mejores prácticas en investigación clínica.
- Experiencia en viabilidad de ensayos clínicos, inicio de estudios, reclutamiento y comunicaciones entre patrocinadores y CRO.
- Conocimiento de presupuestos de ensayos clínicos, contratos y operaciones financieras del sitio.
- Dominio de sistemas EMR/EHR, CTMS y documentación electrónica de fuentes.
- Excelentes habilidades organizativas, de comunicación, liderazgo y resolución de problemas.
- Capacidad para trabajar de forma independiente, gestionar prioridades en competencia y asumir la responsabilidad del rendimiento en el sitio.
- Se prefiere certificación CCRC, CCRP o equivalente.
🌟 ¿Por qué unirse al Apex Research Group?
En Apex Research Group, nos apasiona avanzar en la medicina a través de la investigación clínica de alta calidad y ofrecer a los pacientes acceso a oportunidades de tratamiento innovadoras.
Somos una organización en crecimiento que valora el liderazgo, la responsabilidad, el trabajo en equipo y la excelencia operativa.
Esto es más que un puesto de gestión. Es una oportunidad para desempeñar un papel fundamental en la construcción y crecimiento de nuestras operaciones de investigación en Reno, el desarrollo de un equipo de alto rendimiento, el fortalecimiento de las relaciones con los patrocinadores y la contribución directa al éxito a largo plazo de nuestra organización.
Buscamos a alguien que tome la iniciativa, lidere con el ejemplo y que se sienta igual de cómodo gestionando el panorama general y arremangándose para cumplir con el trabajo.
📩 ¿Listo para unirte a nuestro equipo?
Si eres un profesional experimentado en investigación clínica con una sólida experiencia en consultas médicas y pasión por el liderazgo, ¡nos encantaría conectar con nosotros!
RESUMEN
Apex Research Group (ARG) es una organización de centros de investigación clínica liderada por clínicos. Estamos comprometidos a preservar la salud y el bienestar de la población general actuando como enlace entre las empresas patrocinadoras, las organizaciones de investigación clínica (CROs) y los posibles participantes en ensayos clínicos. Creemos que mejorar el acceso a la investigación clínica es crucial para mejorar la atención médica y que una amplia representación en los ensayos clínicos es fundamental para el avance de la medicina para todos.
Los patrocinadores y las CROs colaboran con nosotros para desarrollar soluciones eficaces para la prevención de enfermedades y para abordar necesidades médicas no cubiertas. Nuestra infraestructura nos permite implementar protocolos para estudios en un solo sitio o participar en estudios globales grandes y complejos en las Fases I – IV en una amplia variedad de áreas terapéuticas.
Apex Research Group está dedicado a investigar diagnósticos, dispositivos médicos y terapias utilizadas en la atención preventiva y el tratamiento. Como centro clínico multiespecialidad, nuestras instalaciones ofrecen acceso a laboratorios clínicos así como a una amplia gama de equipos médicos y quirúrgicos, permitiendo así la realización de ensayos clínicos de Fase I-IV.
Con el objetivo único de abordar necesidades médicas no cubiertas, conectamos a los participantes con investigaciones clínicas y realizamos estudios en nombre de patrocinadores con productos experimentales prometedores en sus carteras, que incluyen vacunas, medicamentos farmacéuticos y dispositivos médicos. Estamos conectados a varias clínicas de atención urgente en todo Sacramento y nuestra red nos permite utilizar enfoques prácticos de reclutamiento para llegar a una amplia variedad de posibles participantes en el estudio, con el fin de satisfacer sus necesidades.
SOBRE NOSOTROS
Los patrocinadores y las CROs colaboran con nosotros para desarrollar soluciones eficaces para la prevención de enfermedades y para abordar necesidades médicas no cubiertas. Nuestra infraestructura nos permite implementar protocolos para estudios en un solo sitio o participar en estudios globales grandes y complejos en las Fases I – IV en una amplia variedad de áreas terapéuticas.
Apex Research Group está dedicado a investigar diagnósticos, dispositivos médicos y terapias utilizadas en la atención preventiva y el tratamiento. Como centro clínico multiespecialidad, nuestras instalaciones ofrecen acceso a laboratorios clínicos así como a una amplia gama de equipos médicos y quirúrgicos, permitiendo así la realización de ensayos clínicos de Fase I-IV.
Con el objetivo único de abordar necesidades médicas no cubiertas, conectamos a los participantes con investigaciones clínicas y realizamos estudios en nombre de patrocinadores con productos experimentales prometedores en sus carteras, que incluyen vacunas, medicamentos farmacéuticos y dispositivos médicos. Estamos conectados a varias clínicas de atención urgente en todo Sacramento y nuestra red nos permite utilizar enfoques prácticos de reclutamiento para llegar a una amplia variedad de posibles participantes en el estudio, con el fin de satisfacer sus necesidades.
SOBRE NOSOTROS
El equipo de investigación clínica del Grupo de Investigación Apex está formado por investigadores clínicos que son médicos especializados, personal certificado en RCP y ACLS, clínicos de práctica avanzada y coordinadores certificados de investigación clínica con décadas de experiencia combinada en investigación clínica. Todo nuestro personal está formado en GCP, HIPAA, IATA y OSHA. Con un amplio conocimiento sobre el panorama de los ensayos clínicos, estamos comprometidos a garantizar que todos los estudios se realicen con la máxima integridad para producir datos de alta calidad. Con un enfoque en la seguridad de los participantes, empleamos un enfoque centrado en el paciente para realizar investigación clínica y nos guiamos por los principios éticos que apoyan una atención compasiva al paciente.
(si ya tienes un currículum en Indeed)