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Ashtel Studios Inc
Especialista en Aseguramiento y Control de Calidad
Tiempo completo • 1610 E Philadelphia St
Beneficios:
- 401(k)
- Coincidencia 401(k)
- Seguro dental
- Descuentos para empleados
- Seguro médico
- Tiempo libre remunerado
- Seguro de visión
Acerca de Ashtel Studios
Ashtel Studios es una empresa de productos de consumo de rápido crecimiento con más de 20 años de experiencia llevando al mercado productos divertidos y con diseño avanzado. Trabajamos con grandes minoristas nacionales y marcas reconocidas en categorías como cuidado oral, bebé/niños, cuidado personal y bienestar. En 2023, Ashtel Studios fue reconocida como galardonada con Inc. 5000, situándose entre las empresas de más rápido crecimiento en Estados Unidos. Nuestro equipo es colaborativo, dinámico y orientado a soluciones. Valoramos a las personas organizadas, proactivas y orgullosas de mantener los proyectos en marcha.
Resumen del puesto
El Especialista en Aseguramiento y Control de Calidad es responsable de garantizar que todos los productos cumplan de forma consistente con los estándares de calidad de la empresa, los requisitos regulatorios, las expectativas de cumplimiento de los minoristas y los objetivos de satisfacción del cliente. Este puesto actúa como enlace principal entre los equipos internos, socios de fabricación, laboratorios externos, agencias de inspección y clientes minoristas para mantener el cumplimiento y promover la mejora continua de la calidad.
Responsabilidades clave
Cumplimiento normativo y aseguramiento de la calidad
Cumplimiento normativo y aseguramiento de la calidad
- Garantizar el cumplimiento de las normativas locales, estatales y federales aplicables que regulan los bienes de consumo envasados, incluidos productos OTC, dispositivos médicos y cosméticos.
- Revisa y verifica las formulaciones de productos, el etiquetado, el embalaje y las afirmaciones de marketing para garantizar el cumplimiento normativo.
- Supervisa los cambios regulatorios y actualiza los procesos, procedimientos y documentación de calidad en consecuencia.
- Apoya los registros de la FDA, las presentaciones regulatorias, los requisitos de cumplimiento de los minoristas y las auditorías de clientes.
- Coordinar programas de pruebas en laboratorios externos y evaluar los informes de prueba para asegurar el cumplimiento de las especificaciones del producto, los requisitos regulatorios y las expectativas del cliente.
Gestión de la calidad y auditoría de proveedores
- Realizar la cualificación de proveedores, la incorporación y evaluaciones de desempeño continuas.
- Coordinar y supervisar auditorías de proveedores, auditorías GMP, auditorías de cumplimiento social y evaluaciones de calidad.
- Revisa los resultados de la auditoría y asegura la implementación oportuna de los planes de acción correctiva.
- Colaborar con proveedores y fabricantes para resolver problemas de calidad, cumplimiento y producción.
- Monitorizar las métricas de rendimiento de los proveedores e impulsar iniciativas de mejora continua.
- Gestionar relaciones con agencias de inspección externas y proveedores de servicios de calidad a nivel mundial.
Gestión de Proyectos y Coordinación Interfuncional
- Gestionar las actividades de calidad y cumplimiento asociadas con los lanzamientos de nuevos productos y los programas de productos en curso.
- Coordinar esfuerzos transversales entre Desarrollo de Producto, Operaciones, Compras, Ventas, Atención al Cliente, Proveedores y Laboratorios.
- Prioriza los proyectos según el impacto empresarial, el riesgo de cumplimiento, los requisitos del cliente y los plazos de lanzamiento.
- Identificar los riesgos potenciales de forma proactiva e implementar soluciones para evitar retrasos o problemas de cumplimiento.
- Proporcionar actualizaciones periódicas de proyectos e informes de calidad sobre el rendimiento a la dirección.
Control de Calidad de Productos e Gestión de Inspección
- Revisa los informes de inspección de equipos internos de calidad, socios de fabricación y agencias de inspección externas.
- Evalúa los resultados de la inspección, identifica riesgos de calidad y recomienda acciones correctivas.
- Coordinar las inspecciones de productos pre-producción, en proceso y finales para garantizar el cumplimiento de las especificaciones y estándares de calidad.
- Inspeccionar y evaluar muestras de productos para garantizar su funcionalidad, seguridad, envase, precisión del etiquetado y calidad general del producto.
- Apoyar las actividades de desarrollo y lanzamiento de nuevos productos estableciendo y comunicando los requisitos de calidad.
- Colabora con los equipos de aprovisionamiento, compras y fabricantes para mejorar la calidad del producto y la consistencia en la producción.
Quejas de los clientes y gestión de la mejora continua
- Investiga las quejas de los clientes relacionadas con la calidad del producto, el embalaje, defectos, la seguridad y el rendimiento.
- Coordinar las investigaciones sobre la causa raíz con proveedores, fabricantes y partes interesadas internas.
- Desarrollar e implementar planes de acción correctivos y preventivos para abordar problemas recurrentes.
- Analizar las tendencias de quejas y los datos de calidad para identificar oportunidades de mejora.
- Preparar informes de investigación, resúmenes de calidad y actualizaciones de la dirección.
Documentación y cumplimiento de los minoristas
- Preparar, revisar y mantener la documentación de cumplimiento de productos para programas de marca propia y de marca controlada.
- Mantener registros organizados, incluyendo informes de auditoría, informes de inspección, documentación de pruebas, archivos de proveedores, investigaciones de quejas, registros de CAPA y presentaciones regulatorias.
- Asegúrate de que la documentación sea precisa, completa y lista para auditoría en todo momento.
Cualificaciones
Educación
- Licenciatura en aseguramiento de la calidad, Asuntos Regulatorios, Gestión de la Cadena de Suministro, Manufactura o un campo relacionado.
Experiencia
- Mínimo de 2–3 años de experiencia en Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad, Cumplimiento Normativo o Gestión de la Calidad de Proveedores en CPG, cosméticos, OTC, dispositivos médicos o sectores relacionados.
Habilidades técnicas y blandas
- Sólido conocimiento de las GMP, normativas de la FDA, ISO 9001, ISO 13485, CAPA, sistemas de calidad de proveedores y normas de auditoría.
- Experiencia en inspecciones de productos, pruebas de laboratorio, análisis de causas raíz y gestión de acciones correctivas.
- Familiaridad con los requisitos de cumplimiento de los minoristas y los programas de productos de marca blanca.
- Experiencia gestionando agencias de inspección externas y proveedores de servicios de laboratorio.
- El inglés bilingüe/mandarín es un punto a favor.
- Dominio de la suite Microsoft Office. Experiencia en gestión de proyectos y software de gestión de calidad como Monday.com es un punto a favor.
- Habilidades organizativas, analíticas y de resolución de problemas excepcionales.
- Fuertes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Capacidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades en competencia en un entorno acelerado.
Compensación: 31,00 $ - 35,00 $ la hora
(si ya tienes un currículum en Indeed)