Qaurs Techno Systems LLC
Desarrollador de Lead Reports - Pharmacovigilance Dru
Tiempo completo • Fully Remote - US
Sobre el puesto:
Qaurs Techno Systems LLC busca un desarrollador principal de informes talentoso y motivado para unirse a nuestro equipo en crecimiento en Cumming, GA. Esta es una oportunidad emocionante para asumir la responsabilidad de soluciones de informes, liderar iniciativas de desarrollo y generar un impacto real en un entorno tecnológico dinámico. Si te apasionan los datos, la analítica y la creación de informes significativos, ¡queremos saber de ti!
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Los 3 imprescindibles:
- Experiencia en la Base de Datos de Seguridad Argus
- Scripting Oracle SQL, PL/SQL y Shell a nivel experto
- Validación de Sistemas (CSV), cumplimiento GxP y conocimientos de 21 CFR Parte 11
- Experiencia en la Base de Datos de Seguridad Argus
El candidato ideal tendrá entre 5 y 8 años de experiencia en sistemas técnicos en informes de bases de datos, BI o almacenamiento de datos, trabajando específicamente directamente con sistemas de seguridad de medicamentos y herramientas de reporte (Argus, Insight, Cognos, Spotfire o SSRS).
Descripción del puesto: Desarrollador de Informes Principales - Sistemas de Seguridad de Fármacos en Farmacovigilancia
Objetivo / Propósito:
- Proporcionar experiencia dentro del grupo de Farmacovigilancia Global para la implementación y operación de todas las soluciones globales de reportes.
- Trabajar de forma colaborativa con las funciones de Farmacovigilancia Global, los equipos de TI y el Aseguramiento de la Calidad para garantizar sistemas de informes excelentes y eficientes y soporte al usuario final.
- Proporcionar aportaciones técnicas estratégicas en la planificación, hoja de ruta y ejecución de los requisitos de informes de bases de datos fotovoltaicas, asegurando que se cumplan los requisitos regulatorios globales.
- Contribuir a la supervisión de cualquier actividad global de reporte fotovoltaico externalizada por proveedores.
Responsabilidades:
- Identificar y documentar proactivamente las necesidades de los sistemas de los usuarios finales de informes globales de farmacovigilancia.
- Análisis de necesidades/requisitos de usuario principal, apoyando la construcción y mantenimiento de soluciones BI usando Oracle, Cognos y/u otras tecnologías aplicables.
- Liderar la ejecución, ajuste y optimización de soluciones globales de informes y desarrollo de consultas ad hoc.
- Liderar investigaciones complejas de sistemas y datos que apoyen las consultas de los usuarios finales.
- Proporcionar aportaciones técnicas estratégicas para definir las normas, procedimientos y mejores prácticas de desarrollo de informes.
- Realizar soporte en auditoría e inspección relacionado con la Reportería y Analítica Global de Fotovoltaica.
- Proporcionar mentoría, formación y mejores prácticas para desarrolladores de consultas ad hoc y otros informes.
Educación y competencias:
- Se requiere título de grado; Se prefiere título avanzado.
- Se requieren entre 5 y 8 años de experiencia en sistemas técnicos; preferiblemente en Informes de Bases de Datos, Desarrollo, Inteligencia de Negocio o Almacén de Datos.
- Experiencia con Sistemas de Seguridad de Fármacos de Farmacovigilancia (prefieren Argus, Insight, Cognos, Spotfire, SSRS), incluyendo modelos de datos base de datos subyacentes.
- Conocimiento experto de lenguajes de programación de bases de datos, conceptos y herramientas de consulta, incluyendo Oracle SQL, PL/SQL, scripting de Windows y/o Unix Shell.
- Sólido conocimiento del SDLC, incluyendo la recopilación de requisitos, diseño técnico, pruebas unitarias y UAT.
- Experiencia en Validación de Sistemas Informáticos (CSV), incluyendo cumplimiento de 21 CFR Parte 11 y GxP en un entorno regulado.
- Conocimientos prácticos de MedDRA y conocimientos generales del proceso de desarrollo de fármacos.
- Excelentes habilidades analíticas, de comunicación escrita/verbal y organizativas
Nota: Takeda (Cliente) requiere el mes y día de nacimiento del candidato (MM/DD) con todas las presentaciones
Sobre nosotros:
Qaurs Techno Systems LLC es una empresa centrada en la tecnología con sede en Cumming, GA, dedicada a ofrecer soluciones innovadoras y fiables a nuestros clientes. Nos enorgullece fomentar una cultura laboral colaborativa y con visión de futuro, donde profesionales talentosos pueden prosperar y crecer. Nuestro equipo siente pasión por la tecnología y estamos comprometidos a construir un entorno donde se reconozca y premie el gran trabajo.
Este es un puesto remoto.
(si ya tienes un currículum en Indeed)